国家: 匈牙利
语言: 匈牙利文
来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rivaroxaban
1 A Pharma GmbH
B01AF01
rivaroxaban
TK
Kiszerelések: 5 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24051 / 01 - J - TK - igen; 5 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24051 / 02 - J - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24051 / 03 - J - TK - igen; 10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24051 / 04 - J - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24051 / 05 - J - TK - igen; 14 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24051 / 06 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24051 / 07 - J - TK - igen; 28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24051 / 08 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24051 / 09 - J - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24051 / 10 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24051 / 11 - J - TK - igen; 56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24051 / 12 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24051 / 13 - J - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24051 / 14 - J - TK - igen; 98 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24051 / 15 - J - TK - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-24051 / 16 - J - TK - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24051 / 17 - J - TK - igen; 196 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24051 / 18 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Xarelto 2,5 mg filmtabletta - EU/1/08/472; XERDOXO 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23657; RIVAROXABAN SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23302; RIVAROXABAN TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23816; Rivaroxaban Accord 2,5 mg filmtabletta - EU/1/20/1488; KARDATUXAN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24109; RUFIXALO 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24127; RIVAROXABAN KÉRI 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24130; XILTESS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24178; RIVAROXABAN SUPREMEX 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24205; Rivaroxaban Mylan 2,5 mg filmtabletta - EU/1/21/1588; VIXARGIO 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24203; RIVAROXABAN STADA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24202
Generikus
2022-04-26
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Rivaroxaban 1 A Pharma 2,5 mg filmtabletta rivaroxabán Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rivaroxaban 1 A Pharma 2,5 mg filmtabletta (a továbbiakban Rivaroxaban 1 A Pharma) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Rivaroxaban 1 A Pharma alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Rivaroxaban 1 A Pharma-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rivaroxaban 1 A Pharma-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Rivaroxaban 1 A Pharma és milyen betegségek esetén alkalmazható? Ön azért kapott Rivaroxaban 1 A Pharma-t, - mert Önnél akut koronária szindrómát diagnosztizáltak (olyan tünetegyüttes, amely magában foglalja a szívrohamot és az instabil anginát, amely egy súlyos mellkasi fájdalom), és bizonyos, a szívre vonatkozó vérvizsgálatok eredményei magasabb értéket mutattak. A Rivaroxaban 1 A Pharma felnőtteknél csökkenti az újabb szívroham előfordulását, illetve csökkenti a valamilyen szív- vagy érrendszeri betegség következtében történő halálozás kockázatát. A Rivaroxaban 1 A Pharma-t nem önmagában fogják adni. Kezelőorvosa 阅读完整的文件
1. A GYÓGYSZER NEVE Rivaroxaban 1 A Pharma 2,5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,5 mg rivaroxabán filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag 29 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként, lásd 4.4 pont. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta) Halványsárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű, 8,6 mm átmérőjű, egyik oldalán „2.5” jelöléssel ellátott, másik oldalán jelöletlen filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A Rivaroxaban 1 A Pharma 2,5 mg filmtabletta csak acetilszalicilsavval (ASA) vagy ASA-val és klopidogrellel vagy tiklopidinnel együtt alkalmazva az atherothromboticus események megelőzésére javallott olyan felnőtt betegeknél, akik emelkedett cardialis biomarker szintekkel társult akut coronaria szindrómán (ACS) estek át (lásd 4.3, 4.4 és 5.1 pont). A Rivaroxaban 1 A Pharma 2,5 mg filmtabletta acetilszalicilsavval (ASA) együtt alkalmazva az atherothromboticus események megelőzésére javallott olyan felnőtt betegeknél, akik koszorúér- betegségben (coronary artery disease, CAD) vagy tünetekkel járó perifériás artériás betegségben (peripheral artery disease, PAD) szenvednek, és akiknél az ischaemiás események kockázata magas. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás A javasolt adag naponta kétszer 2,5 mg. • ACS A naponta kétszer 2,5 mg rivaroxabánt szedő betegeknek napi 75–100 mg ASA-t, vagy napi 75 mg klopidogrel vagy a tiklopidin szokásosos napi adagja mellett 75–100 mg ASA-t is szedniük kell. Az adott betegnél rendszeresen értékelni kell a terápiát, mérlegelve az ischaemiás események kockázatát a vérzéses kockázattal. A kezelés 12 hónapon túli meghosszabbításáról a betegeknél egyénenként kell dönteni, mivel a 24 hónapig terjedő kezelésről szerzett tapasztalatok korlátozottak (lásd 5.1 pont). A rivaroxabán-kezelést az ACS esemény stabilizálása után (ideértve a revascularisatiós eljá 阅读完整的文件