Ritalin LA 60 mg – Kapseln

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

METHYLPHENIDAT HYDROCHLORID

可用日期:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH

ATC代码:

N06BA04

INN（国际名称）:

METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE

处方类型:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

2018-10-09

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RITALIN® LA 60 MG - KAPSELN
Wirkstoff: Methylphenidat (Hydrochlorid)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ritalin LA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ritalin LA beachten?
3.
Wie ist Ritalin LA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ritalin LA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RITALIN LA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WOFÜR ES ANGEWENDET WIRD
Ritalin LA wird zur Behandlung der
„Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung“ (ADHS)
angewendet.
-
Es wird bei Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und 18 Jahren und bei
Erwachsenen eingesetzt.
-
Es wird nur dann verwendet, nachdem Behandlungen ohne Arzneimittel
versucht wurden, wie
z.B. psychologische Beratung und Verhaltenstherapie, und wenn diese
allein nicht wirkten.
WIE ES WIRKT
Ritalin LA verbessert die Aktivität bestimmter Teile des Gehirns, die
nicht aktiv genug sind. Das
Arzneimittel kann dabei helfen, die Aufmerksamkeit
(Aufmerksamkeitsspanne) und Konzentration zu
verbessern und impulsives Verhalten zu vermindern.
Das Arzneimittel wird als Bestandteil eines Behandlungsprogramms
verabreicht, zu dem
normalerweise Folgendes gehört:
-
psychologische
-
erzieherische und
-
soziale Therapie.
Ritalin LA wird

产品特点

1
Z U S A M M E N F A S S U N G D E R M E R K M A L E D E S
A R Z N E I M I T T E L S
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RITALIN® LA 60MG - KAPSELN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält:
RITALIN LA 60 MG - KAPSELN: 60 mg Methylphenidat Hydrochlorid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 337 mg Saccharose pro
Kapsel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
RITALIN LA 60 MG - KAPSELN: Weiße bis gebrochen weiße Kügelchen in
hellbraun-opaker
(Kapseloberteil) – gelb-opaker (Kapselunterteil) Hartgelatinekapsel,
Größe 00 mit Aufdruck
NVR (Kapseloberteil)/R60 (Kapselunterteil) mit brauner Drucktinte.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
AUFMERKSAMKEITSDEFIZIT-HYPERAKTIVITÄTS-STÖRUNG (ADHS)
Ritalin
LA
ist
im
Rahmen
einer
therapeutischen
Gesamtstrategie
zur
Behandlung
von
Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen (ADHS) bei Kindern
ab einem Alter von 6
Jahren und Jugendlichen indiziert, wenn sich andere therapeutische
Maßnahmen allein als
unzureichend erwiesen haben.
Ritalin LA ist im Rahmen einer therapeutischen Gesamtstrategie zur
Behandlung von ADHS
bei Erwachsenen indiziert.
BESONDERE DIAGNOSTISCHE ÜBERLEGUNGEN ZU ADHS BEI KINDERN UND
JUGENDLICHEN
Die Behandlung bei Kindern und Jugendlichen muss unter Aufsicht eines
Spezialisten für
Verhaltensstörungen durchgeführt werden. Die Diagnose ist anhand der
DSM Kriterien oder
der Richtlinien in ICD zu stellen und muss auf einer vollständigen
Anamnese und Untersuchung
des Patienten basieren. Die Diagnose darf sich nicht allein auf das
Vorhandensein eines oder
mehrerer Symptome stützen._ _
Die spezifische Ätiologie dieses Syndroms ist unbekannt. Ein
spezifischer diagnostischer Test
existiert nicht. Eine adäquate Diagnose erfordert die
Berücksichtigung medizinischer und
spezieller psychologischer, pädagogischer Quellen und des sozialen
Umfeldes.
Eine
therapeutische
Gesamtstrategie
umfasst
in
der
Regel
sowohl
p