Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
METHYLPHENIDAT HYDROCHLORID
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH
N06BA04
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-10-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN RITALIN® LA 60 MG - KAPSELN Wirkstoff: Methylphenidat (Hydrochlorid) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ritalin LA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ritalin LA beachten? 3. Wie ist Ritalin LA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ritalin LA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RITALIN LA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WOFÜR ES ANGEWENDET WIRD Ritalin LA wird zur Behandlung der „Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung“ (ADHS) angewendet. - Es wird bei Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und 18 Jahren und bei Erwachsenen eingesetzt. - Es wird nur dann verwendet, nachdem Behandlungen ohne Arzneimittel versucht wurden, wie z.B. psychologische Beratung und Verhaltenstherapie, und wenn diese allein nicht wirkten. WIE ES WIRKT Ritalin LA verbessert die Aktivität bestimmter Teile des Gehirns, die nicht aktiv genug sind. Das Arzneimittel kann dabei helfen, die Aufmerksamkeit (Aufmerksamkeitsspanne) und Konzentration zu verbessern und impulsives Verhalten zu vermindern. Das Arzneimittel wird als Bestandteil eines Behandlungsprogramms verabreicht, zu dem normalerweise Folgendes gehört: - psychologische - erzieherische und - soziale Therapie. Ritalin LA wird Lesen Sie das vollständige Dokument
1 Z U S A M M E N F A S S U N G D E R M E R K M A L E D E S A R Z N E I M I T T E L S 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS RITALIN® LA 60MG - KAPSELN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kapsel enthält: RITALIN LA 60 MG - KAPSELN: 60 mg Methylphenidat Hydrochlorid Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 337 mg Saccharose pro Kapsel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung RITALIN LA 60 MG - KAPSELN: Weiße bis gebrochen weiße Kügelchen in hellbraun-opaker (Kapseloberteil) – gelb-opaker (Kapselunterteil) Hartgelatinekapsel, Größe 00 mit Aufdruck NVR (Kapseloberteil)/R60 (Kapselunterteil) mit brauner Drucktinte. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE AUFMERKSAMKEITSDEFIZIT-HYPERAKTIVITÄTS-STÖRUNG (ADHS) Ritalin LA ist im Rahmen einer therapeutischen Gesamtstrategie zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen (ADHS) bei Kindern ab einem Alter von 6 Jahren und Jugendlichen indiziert, wenn sich andere therapeutische Maßnahmen allein als unzureichend erwiesen haben. Ritalin LA ist im Rahmen einer therapeutischen Gesamtstrategie zur Behandlung von ADHS bei Erwachsenen indiziert. BESONDERE DIAGNOSTISCHE ÜBERLEGUNGEN ZU ADHS BEI KINDERN UND JUGENDLICHEN Die Behandlung bei Kindern und Jugendlichen muss unter Aufsicht eines Spezialisten für Verhaltensstörungen durchgeführt werden. Die Diagnose ist anhand der DSM Kriterien oder der Richtlinien in ICD zu stellen und muss auf einer vollständigen Anamnese und Untersuchung des Patienten basieren. Die Diagnose darf sich nicht allein auf das Vorhandensein eines oder mehrerer Symptome stützen._ _ Die spezifische Ätiologie dieses Syndroms ist unbekannt. Ein spezifischer diagnostischer Test existiert nicht. Eine adäquate Diagnose erfordert die Berücksichtigung medizinischer und spezieller psychologischer, pädagogischer Quellen und des sozialen Umfeldes. Eine therapeutische Gesamtstrategie umfasst in der Regel sowohl p Lesen Sie das vollständige Dokument