国家: 克罗地亚
语言: 克罗地亚文
来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
risperidon
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
N05AX08
risperidon
2 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 2 mg risperidona
na recept ponovljivi recept
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija Lek Pharmaceuticals d.d., Lendava, Slovenija
Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-440556738-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-11
2017-05-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA RISPOLUX 2 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE risperidon PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Rispolux i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Rispolux 3. Kako uzimati Rispolux 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Rispolux 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE RISPOLUX I ZA ŠTO SE KORISTI Rispolux pripada grupi lijekova koja se naziva antipsihotici. Rispolux se koristi za liječenje: shizofrenije, bolesti pri kojoj možete vidjeti, čuti ili osjećati stvari kojih zapravo nema, vjerovati u stvari koje nisu istinite ili osjećati neobičnu sumnjičavost ili zbunjenost manije, bolesti pri kojoj se možete osjećati vrlo uzbuđeni, ushićeni, uznemireni, oduševljeni ili hiperaktivni. Manija se događa kod bolesti koja se naziva „bipolarni poremećaj”. kratkotrajno liječenje (do 6 tjedana) dugotrajne agresije kod ljudi s Alzheimerovom demencijom, koji sami sebi ili drugima nanose ozljede. Prije toga potrebno je provesti liječenje koje ne uključuje lijekove. kratkotrajno liječenje (do 6 tjedana) dugotrajne agresije kod djece s intelektualnim smetnjama (5 godina i starije) i adolescenata s poremećajem ponašanja. Rispolux može pomoći u ublažavanju simptoma Vaše bolesti i zaustaviti njihov povratak. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RISPOLUX NEMOJTE UZIMATI RISPOLUX AKO: – ste alergični na djelatnu tvar risperidon ili neki 阅读完整的文件
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Rispolux 2 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 2 mg risperidona. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Svaka tableta sadrži 76 mg laktoze u obliku laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Ružičasta, filmom obložena tableta oblika kapsule s urezom na obje strane, dimenzija 12,1 mm x 5,1 mm x 3,3 mm. Tablete se mogu podijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Tablete Rispolux indicirane su za: liječenje shizofrenije liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda povezanih s bipolarnim poremećajem kratkotrajno liječenje (do 6 tjedana) perzistentne agresije kod bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom demencijom bez odgovora na nefarmakološke metode liječenja, a kada postoji rizik da bolesnik ozlijedi sebe ili druge kratkotrajno simptomatsko liječenje (do 6 tjedana) perzistentne agresije kod djece nakon 5 godina starosti i adolescenata s poremećajem ponašanja i ispodprosječnom intelektualnom funkcijom ili mentalnom retardacijom dijagnosticiranom prema kriterijima DSM-IV, kod kojih težina agresije ili drugi oblici poremećaja ponašanja zahtijevaju farmakološko liječenje. Farmakološko liječenje treba biti dio integralnog i sveobuhvatnog programa liječenja uključujući psihosocijalnu i edukacijsku intervenciju. Preporuka je da liječenje risperidonom propisuje liječnik specijalist dječje neurologije ili dječje i adolescentne psihijatrije ili liječnik educiran za liječenje poremećaja ponašanja djece i adolescenata. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE H A L M E D 05 - 03 - 2021 O D O B R E N O 2 Doziranje _DOZE MANJE OD 1 MG SE NE MOGU POSTIĆI OVIM LIJEKOM. POTREBNE DOZE MANJE OD 1 MG MOGUĆE _ _JE POSTIĆI DRUGIM LIJEKOM, KOJI SADRŽI RISPERIDON, DOSTUPNIM NA TRŽIŠTU. _ _ _ Shizofrenija _Odrasli_ Tablete Rispolux mogu se uzimati jedanput ili dvaput 阅读完整的文件