Rispolux 2 mg filmom obložene tablete

País: Croàcia

Idioma: croat

Font: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

ingredients actius:

risperidon

Disponible des:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

Codi ATC:

N05AX08

Designació comuna internacional (DCI):

risperidon

Dosis:

2 mg

formulario farmacéutico:

filmom obložena tableta

Composición:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 2 mg risperidona

tipo de receta:

na recept ponovljivi recept

Fabricat per:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija Lek Pharmaceuticals d.d., Lendava, Slovenija

Resumen del producto:

Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-440556738-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-11

Data d'autorització:

2017-05-29

Informació per a l'usuari

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
RISPOLUX 2 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
risperidon
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Rispolux i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Rispolux
3. Kako uzimati Rispolux
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Rispolux
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE RISPOLUX I ZA ŠTO SE KORISTI
Rispolux pripada grupi lijekova koja se naziva antipsihotici.
Rispolux se koristi za liječenje:

shizofrenije, bolesti pri kojoj možete vidjeti, čuti ili osjećati
stvari kojih zapravo nema,
vjerovati u stvari koje nisu istinite ili osjećati neobičnu
sumnjičavost ili zbunjenost

manije, bolesti pri kojoj se možete osjećati vrlo uzbuđeni,
ushićeni, uznemireni, oduševljeni
ili hiperaktivni. Manija se događa kod bolesti koja se naziva
„bipolarni poremećaj”.

kratkotrajno liječenje (do 6 tjedana) dugotrajne agresije kod ljudi s
Alzheimerovom
demencijom, koji sami sebi ili drugima nanose ozljede. Prije toga
potrebno je provesti
liječenje koje ne uključuje lijekove.

kratkotrajno liječenje (do 6 tjedana) dugotrajne agresije kod djece s
intelektualnim
smetnjama (5 godina i starije) i adolescenata s poremećajem
ponašanja.
Rispolux može pomoći u ublažavanju simptoma Vaše bolesti i
zaustaviti njihov povratak.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RISPOLUX
NEMOJTE UZIMATI RISPOLUX AKO:
–
ste alergični na djelatnu tvar risperidon ili neki

Fitxa tècnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Rispolux 2 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 2 mg risperidona.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Svaka tableta sadrži 76 mg laktoze u obliku laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Ružičasta, filmom obložena tableta oblika kapsule s urezom na obje
strane, dimenzija 12,1 mm
x 5,1 mm x 3,3 mm.
Tablete se mogu podijeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Tablete Rispolux indicirane su za:

liječenje shizofrenije

liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda povezanih s
bipolarnim poremećajem

kratkotrajno liječenje (do 6 tjedana) perzistentne agresije kod
bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom demencijom bez odgovora na nefarmakološke
metode liječenja,
a kada postoji rizik da bolesnik ozlijedi sebe ili druge

kratkotrajno simptomatsko liječenje (do 6 tjedana) perzistentne
agresije kod djece nakon
5 godina starosti i adolescenata s poremećajem ponašanja i
ispodprosječnom
intelektualnom funkcijom ili mentalnom retardacijom dijagnosticiranom
prema
kriterijima DSM-IV, kod kojih težina agresije ili drugi oblici
poremećaja ponašanja
zahtijevaju farmakološko liječenje. Farmakološko liječenje treba
biti dio integralnog i
sveobuhvatnog programa liječenja uključujući psihosocijalnu i
edukacijsku intervenciju.
Preporuka je da liječenje risperidonom propisuje liječnik
specijalist dječje neurologije ili
dječje i adolescentne psihijatrije ili liječnik educiran za
liječenje poremećaja ponašanja
djece i adolescenata.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
H A L M E D
05 - 03 - 2021
O D O B R E N O
2
Doziranje
_DOZE MANJE OD 1 MG SE NE MOGU POSTIĆI OVIM LIJEKOM. POTREBNE DOZE
MANJE OD 1 MG MOGUĆE _
_JE POSTIĆI DRUGIM LIJEKOM, KOJI SADRŽI RISPERIDON, DOSTUPNIM NA
TRŽIŠTU. _
_ _
Shizofrenija
_Odrasli_
Tablete Rispolux mogu se uzimati jedanput ili dvaput