国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Risperidon
MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)
Risperidone
Filmtablette
Risperidon (24756) 0,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-07-17
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION RISPERIDON VALEANT 0,5 MG ENR: 2165995 Muster: palde-risperidon-oral-2006-11-17-002 Seite 1 von 11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER RISPERIDON VALEANT 0,5 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen Wirkstoff: Risperidon BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Risperidon Valeant 0,5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Risperidon Valeant 0,5 mg beachten? 3. Wie ist Risperidon Valeant 0,5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Risperidon Valeant 0,5 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST RISPERIDON VALEANT 0,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1.1 Risperidon ist ein so genanntes atypisches Neuroleptikum zur Behandlung bestimmter psychischer Störungen. 1.2 Risperidon Valeant 0,5 mg wird angewendet zur • Behandlung von schwerer, langanhaltender Aggressivität bei Demenz, durch die sich die Patienten selbst und andere gefährden, 阅读完整的文件
TEXT FACHINFORMATION RISPERIDON VALEANT 0,5 MG ENR: 2165995 Muster: 02/2006 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Risperidon Valeant 0,5 mg _Wirkstoff:_ Risperidon 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette Risperidon Valeant 0,5 mg enthält 0,5 mg Risperidon Sonstige Bestandteile: Siehe Kapitel 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten. Die Filmtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Schwere chronische Aggressivität bei Demenz, durch die sich die Patienten selbst und andere gefährden oder psychotische Symptome bei Demenz, durch die die Patienten erheblich beeinträchtigt werden. - Verhaltensstörungen bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen in Form von Impulssteuerungsstörungen mit selbst-/fremdaggressivem oder behandlungsbedürftigem störendem Verhalten bei Intelligenzminderung oder Intelligenz im unteren Normbereich. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _SCHWERE CHRONISCHE AGGRESSIVITÄT UND PSYCHOTISCHE SYMPTOME BEI _ _DEMENZ:_ Eine Anfangsdosis von 0,25 mg Risperidon 2-mal täglich wird empfohlen. Diese Dosis kann je nach individuellem Bedarf vorzugsweise nicht früher als jeden zweiten Tag um zusätzliche 0,25 mg Risperidon 2-mal täglich gesteigert werden. Die übliche Erhaltungsdosis für die Mehrzahl der Patienten mit Demenz beträgt 0,5 mg Risperidon 2-mal täglich. Einige Patienten können jedoch auch Dosen bis zu 1 mg Risperidon 2-mal täglich benötigen. Nach Erreichen der Erhaltungsdosis kann diese auch 1-mal täglich gegeben werden. Die Patienten sollten in regelmäßigen Abständen dahingehend untersucht werden, ob weiterhin eine Behandlungsbedürftigkeit mit Risperidon Valeant 0, 阅读完整的文件