Risperidon Valeant 0,5 mg

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Risperidon

Dostupné z:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

INN (Medzinárodný Name):

Risperidone

Forma lieku:

Filmtablette

Zloženie:

Risperidon (24756) 0,5 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2006-07-17

Príbalový leták

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION RISPERIDON VALEANT 0,5 MG
ENR: 2165995 

Muster: palde-risperidon-oral-2006-11-17-002
Seite 1 von 11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RISPERIDON VALEANT 0,5 MG
FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Risperidon
BITTE  LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,
BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
• Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese
später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
• Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben  und  darf
nicht  an  Dritte  weitergegeben  werden.  Es  kann  anderen  Menschen
schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
• Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Packungsbeilage  angegeben  sind,  informieren  Sie  bitte  Ihren  Arzt
oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Risperidon Valeant 0,5 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Risperidon Valeant 0,5 mg beachten?
3. Wie ist Risperidon Valeant 0,5 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Risperidon Valeant 0,5 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. 
WAS IST RISPERIDON VALEANT 0,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 
Risperidon  ist  ein  so  genanntes  atypisches  Neuroleptikum  zur  Behandlung
bestimmter psychischer Störungen.
1.2 
Risperidon Valeant 0,5 mg wird angewendet zur
•  Behandlung  von  schwerer,  langanhaltender  Aggressivität  bei  Demenz,
durch  die  sich  die  Patienten  selbst  und  andere  gefährden, �

Súhrn charakteristických

TEXT FACHINFORMATION RISPERIDON VALEANT 0,5 MG 
ENR: 2165995
Muster: 02/2006
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risperidon Valeant 0,5 mg 
_Wirkstoff:_ Risperidon
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Risperidon Valeant 0,5 mg enthält 0,5 mg Risperidon
Sonstige Bestandteile: Siehe Kapitel 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Die Filmtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Schwere chronische Aggressivität bei Demenz, durch die sich die Patienten selbst 
und andere gefährden oder psychotische Symptome bei Demenz, durch die die 
Patienten erheblich beeinträchtigt werden.
- Verhaltensstörungen   bei  Kindern,  Jugendlichen  und   Erwachsenen  in  Form  von 
Impulssteuerungsstörungen

mit

selbst-/fremdaggressivem

oder 
behandlungsbedürftigem   störendem   Verhalten   bei   Intelligenzminderung   oder 
Intelligenz im unteren Normbereich.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_SCHWERE CHRONISCHE AGGRESSIVITÄT UND PSYCHOTISCHE SYMPTOME BEI _
_DEMENZ:_
Eine  Anfangsdosis   von   0,25   mg   Risperidon   2-mal   täglich   wird   empfohlen.   Diese 
Dosis kann je nach individuellem Bedarf vorzugsweise nicht früher als jeden zweiten 
Tag um zusätzliche 0,25 mg Risperidon 2-mal täglich gesteigert werden. Die übliche 
Erhaltungsdosis   für   die   Mehrzahl   der   Patienten   mit   Demenz   beträgt   0,5   mg 
Risperidon 2-mal täglich. Einige Patienten können jedoch auch Dosen bis zu 1 mg 
Risperidon 2-mal täglich benötigen. Nach Erreichen der Erhaltungsdosis kann diese 
auch 1-mal täglich gegeben werden.
Die Patienten sollten in regelmäßigen Abständen dahingehend untersucht werden, 
ob weiterhin eine Behandlungsbedürftigkeit mit Risperidon Valeant 0,