国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
risédronate monosodique anhydre
AUROBINDO PHARMA France SARL
M05BA07
risedronate monosodium anhydrous
30 mg équivalent à 27,8 mg d'acide risedronique
comprimé
composition pour un comprimé > risédronate monosodique anhydre : 30 mg équivalent à 27,8 mg d'acide risedronique . Sous forme de : risédronate monosodique hémipentahydraté
liste I
BISPHOSPHONATES
217 171-1 ou 34009 217 171 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 172-8 ou 34009 217 172 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2011-10-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/10/2011 Dénomination du médicament RISEDRONATE AUROBINDO 30 mg, comprimé pelliculé RISÉDRONATE SODIQUE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE RISEDRONATE AUROBINDO 30 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RISEDRONATE AUROBINDO 30 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE RISEDRONATE AUROBINDO 30 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER RISEDRONATE AUROBINDO 30 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE RISEDRONATE AUROBINDO 30 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique RISEDRONATE AUROBINDO appartient au groupe des médicaments non hormonaux appelés biphosphonates qui est utilisé pour traiter les maladies de l'os. Il agit directement sur vos os en les rendant plus forts et donc moins susceptibles de se casser. L'os est un tissu vivant. L'os vieux est constamment remplacé par de l'os neuf. La maladie de Paget se produit lorsque ce processus, appelé remodelage, intervient trop rapidement et de façon désordonnée. Le nouvel os produit est plus fragile que l'os normal et les os affectés peuvent grossir, être douloureux et risquent de se fracturer. RISEDRONATE AUROBINDO permet à l'os de retrouver un re 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/10/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RISEDRONATE AUROBINDO 30 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 30 mg de risédronate sodique, équivalent à 27,8 mg d'acide risédronique. Excipients: chaque comprimé pelliculé de risédronate contient 147,6 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, marqué d'un « L » sur une face et du chiffre « 30 » sur l'autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de la maladie osseuse de Paget. 4.2. Posologie et mode d'administration Chez l'adulte, la dose recommandée est d'un comprimé à 30 mg par jour par voie orale pendant 2 mois. Si après l'arrêt du traitement, un deuxième traitement s'avère nécessaire (au moins deux mois après l'arrêt du traitement initial), il sera alors prescrit à la même dose et pour la même durée que le traitement initial. L'absorption du risédronate monosodique est affectée par la nourriture, aussi, afin d'assurer une absorption adéquate, les patients doivent prendre le risédronate monosodique: · Avant le petit déjeuner: au moins 30 minutes avant l'absorption des premiers aliments, des autres médicaments ou boissons (autres que de l'eau plate) de la journée. Si la prise avant le petit déjeuner n'est pas pratique, le risédronate monosodique peut être pris entre les repas ou le soir, à la même heure chaque jour, en respectant strictement les instructions suivantes, afin d'assurer la prise de risédronate monosodique lorsque l'estomac est vide: · entre les repas: le risédronate monosodique doit être pris au moins 2 heures avant et au moins 2 heures après tout aliment, boisson (autre que de l'eau plate) ou médicament, · dans la soirée: le risédronate monosodique doit être pris au moins 2 heures après les derniers aliments, b 阅读完整的文件