RISEDRONATE Aurobindo 30 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

risédronate monosodique anhydre

Tilgængelig fra:

AUROBINDO PHARMA France SARL

ATC-kode:

M05BA07

INN (International Name):

risedronate monosodium anhydrous

Dosering:

30 mg équivalent à 27,8 mg d'acide risedronique

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > risédronate monosodique anhydre : 30 mg équivalent à 27,8 mg d'acide risedronique . Sous forme de : risédronate monosodique hémipentahydraté

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

BISPHOSPHONATES

Produkt oversigt:

217 171-1 ou 34009 217 171 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 172-8 ou 34009 217 172 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Abrogée

Autorisation dato:

2011-10-21

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/10/2011
Dénomination du médicament
RISEDRONATE AUROBINDO 30 mg, comprimé pelliculé
RISÉDRONATE SODIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RISEDRONATE AUROBINDO 30 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RISEDRONATE AUROBINDO 30 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE RISEDRONATE AUROBINDO 30 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RISEDRONATE AUROBINDO 30 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RISEDRONATE AUROBINDO 30 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
RISEDRONATE AUROBINDO appartient au groupe des médicaments non
hormonaux appelés biphosphonates qui est
utilisé pour traiter les maladies de l'os. Il agit directement sur
vos os en les rendant plus forts et donc moins susceptibles de
se casser.
L'os est un tissu vivant. L'os vieux est constamment remplacé par de
l'os neuf.
La maladie de Paget se produit lorsque ce processus, appelé
remodelage, intervient trop rapidement et de façon
désordonnée. Le nouvel os produit est plus fragile que l'os normal
et les os affectés peuvent grossir, être douloureux et
risquent de se fracturer. RISEDRONATE AUROBINDO permet à l'os de
retrouver un re

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISEDRONATE AUROBINDO 30 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 30 mg de risédronate sodique,
équivalent à 27,8 mg d'acide risédronique.
Excipients: chaque comprimé pelliculé de risédronate contient 147,6
mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, marqué d'un « L » sur
une face et du chiffre « 30 » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la maladie osseuse de Paget.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez l'adulte, la dose recommandée est d'un comprimé à 30 mg par
jour par voie orale pendant 2 mois. Si après l'arrêt du
traitement, un deuxième traitement s'avère nécessaire (au moins
deux mois après l'arrêt du traitement initial), il sera alors
prescrit à la même dose et pour la même durée que le traitement
initial.
L'absorption du risédronate monosodique est affectée par la
nourriture, aussi, afin d'assurer une absorption adéquate, les
patients doivent prendre le risédronate monosodique:
·
Avant le petit déjeuner: au moins 30 minutes avant l'absorption des
premiers aliments, des autres médicaments ou
boissons (autres que de l'eau plate) de la journée.
Si la prise avant le petit déjeuner n'est pas pratique, le
risédronate monosodique peut être pris entre les repas ou le soir,
à la
même heure chaque jour, en respectant strictement les instructions
suivantes, afin d'assurer la prise de risédronate
monosodique lorsque l'estomac est vide:
·
entre les repas: le risédronate monosodique doit être pris au moins
2 heures avant et au moins 2 heures après tout aliment,
boisson (autre que de l'eau plate) ou médicament,
·
dans la soirée: le risédronate monosodique doit être pris au moins
2 heures après les derniers aliments, b