国家: 匈牙利
语言: 匈牙利文
来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
risedronic sav
Actavis Group PTC ehf.
M05BA07
risedronic acid
2x buborékcsomagolásban 4x buborékcsomagolásban 12x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
2x buborékcsomagolásban OGYI-T-20915 / 01; 4x buborékcsomagolásban OGYI-T-20915 / 02; 12x buborékcsomagolásban OGYI-T-20915 / 03
Generikus
2009-06-11
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RISEDRONATE ACTAVIS 35 MG FILMTABLETTA Rizedronát-nátrium MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer aRisedronate Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Risedronate Actavis szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Risedronate Actavis-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Risedronate Actavis-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISEDRONATE ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MI A RISEDRONATE ACTAVIS A Risedronate Actavis a biszfoszfonátoknak nevezett, nem hormonális gyógyszerek csoportjába tartozik, melyek egyes csontbetegségek kezelésére szolgálnak. A Risedronate Actavis filmtabletta közvetlenül a csontrendszerre hat, erősíti a csontokat, és így csökkenti a csonttörések veszélyét. A csont egy élő szövet. Az öreg csontszövet folyamatosan eltávolításra kerül a csontrendszerből és kicserélődik új csontszövetre. A menopauzát (a menstruáció elmaradása változó korban lévő nőknél) követő csontritkulás (posztmenopauzális oszteoporózis) egy olyan állapot, amely során a csont gyengébb, törékenyebb lesz és az eséseket vagy terheléseket követően hajlamosabb lesz a törésekre. Oszteoporózis férfiaknál is felléphet, több oknál fogv 阅读完整的文件
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Risedronate Actavis 35 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 35 mg rizedronát-nátrium filmtablettánként, ami 32,5 mg rizedronsavnak felel meg. Segédanyag: 133,58 mg laktóz-monohidrát tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Világos narancsszínű, kerek, mindkét oldalán domború, filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Menopausa utáni osteoporosis kezelése a csigolyatörések kockázatának csökkentése céljából. Menopausa utáni igazolt osteoporosis kezelése a csípőtörések kockázatának csökkentése céljából (lásd 5.1 pont). Magas töréskockázattal rendelkező férfiak osteoporosisának kezelése (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az ajánlott adag felnőtteknek hetente egyszer egy darab 35 mg-os tabletta per os. A filmtablettát mindig a hétnek ugyanazon a napján kell bevenni. A rizedronát-nátrium felszívódását befolyásolja az étkezés, ezért a megfelelő felszívódás biztosításához a Risedronate Actavis 35 mg filmtablettát a betegnek a következők szerint kell szednie: Reggeli előtt: az adott napi első étkezést legalább 30 perccel megelőzve, egyéb gyógyszer vagy ital (a tiszta víz kivételével) előtt kell a tablettát bevenni. A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ha egy adagot elfelejtettek bevenni, még azon a napon be kell venniük egy Risedronate Actavis 35 mg filmtablettát, amikor észreveszik az adag kimaradását. Ezután a betegeknek vissza kell térniük a heti egyszer egy tabletta adagra, amit azon a napon kell bevenniük, amelyiken egyébként szokták. Nem szabad két tablettát bevenni ugyanazon a napon. A tablettákat egészben kell lenyelni, nem szabad elszopogatni vagy szétrágni. A Risedronate Actavis 35 mg gyomorba jutásának elősegítéséhez a tablettát függőleges testhelyzetben, egy pohár tiszta vízzel (> 120 ml) kell bevenni. A tabletta bevételét követően a bete 阅读完整的文件