RISEDRONATE ACTAVIS 35 mg filmtabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

risedronic sav

Available from:

Actavis Group PTC ehf.

ATC code:

M05BA07

INN (International Name):

risedronic acid

Units in package:

2x buborékcsomagolásban 4x buborékcsomagolásban 12x buborékcsomagolásban

Class:

TT

Prescription type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Product summary:

2x buborékcsomagolásban OGYI-T-20915 / 01; 4x buborékcsomagolásban OGYI-T-20915 / 02; 12x buborékcsomagolásban OGYI-T-20915 / 03

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2009-06-11

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RISEDRONATE ACTAVIS 35 MG FILMTABLETTA
Rizedronát-nátrium
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer aRisedronate Actavis és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Risedronate Actavis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Risedronate Actavis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Risedronate Actavis-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISEDRONATE ACTAVIS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MI A RISEDRONATE ACTAVIS
A Risedronate Actavis a biszfoszfonátoknak nevezett, nem hormonális
gyógyszerek csoportjába
tartozik, melyek egyes csontbetegségek kezelésére szolgálnak. A
Risedronate Actavis filmtabletta
közvetlenül a csontrendszerre hat, erősíti a csontokat, és így
csökkenti a csonttörések veszélyét. A
csont egy élő szövet. Az öreg csontszövet folyamatosan
eltávolításra kerül a csontrendszerből és
kicserélődik új csontszövetre. A menopauzát (a menstruáció
elmaradása változó korban lévő nőknél)
követő csontritkulás (posztmenopauzális oszteoporózis) egy olyan
állapot, amely során a csont
gyengébb, törékenyebb lesz és az eséseket vagy terheléseket
követően hajlamosabb lesz a törésekre.
Oszteoporózis férfiaknál is felléphet, több oknál fogv

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Risedronate Actavis 35 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
35 mg rizedronát-nátrium filmtablettánként, ami 32,5 mg
rizedronsavnak felel meg.
Segédanyag: 133,58 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Világos narancsszínű, kerek, mindkét oldalán domború,
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Menopausa utáni osteoporosis kezelése a csigolyatörések
kockázatának csökkentése céljából.
Menopausa utáni igazolt osteoporosis kezelése a csípőtörések
kockázatának csökkentése céljából (lásd
5.1 pont).
Magas töréskockázattal rendelkező férfiak osteoporosisának
kezelése (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az ajánlott adag felnőtteknek hetente egyszer egy darab 35 mg-os
tabletta per os. A filmtablettát
mindig a hétnek ugyanazon a napján kell bevenni.
A rizedronát-nátrium felszívódását befolyásolja az étkezés,
ezért a megfelelő felszívódás
biztosításához a Risedronate Actavis 35 mg filmtablettát a
betegnek a következők szerint kell szednie:

Reggeli előtt: az adott napi első étkezést legalább 30 perccel
megelőzve, egyéb gyógyszer vagy
ital (a tiszta víz kivételével) előtt kell a tablettát bevenni.
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ha egy adagot
elfelejtettek bevenni, még azon a napon be kell
venniük egy Risedronate Actavis 35 mg filmtablettát, amikor
észreveszik az adag kimaradását. Ezután
a betegeknek vissza kell térniük a heti egyszer egy tabletta adagra,
amit azon a napon kell bevenniük,
amelyiken egyébként szokták. Nem szabad két tablettát bevenni
ugyanazon a napon.
A tablettákat egészben kell lenyelni, nem szabad elszopogatni vagy
szétrágni. A Risedronate Actavis
35 mg gyomorba jutásának elősegítéséhez a tablettát
függőleges testhelyzetben, egy pohár tiszta vízzel
(> 120 ml) kell bevenni. A tabletta bevételét követően a bete