国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO
BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha Array
B05BB01
1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
ELEKTROLYTY
Kód SÚKL: 0013441 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013440 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013439 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013442 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013443 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013438 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-11-02
1 Sp. zn. sukls324055/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE RINGERŮV ROZTOK VIAFLO INFUZNÍ ROZTOK Léčivé látky: natrii chloridum, kalii chloridum a calcii chloridum dihydricum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVA T , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Ringerův roztok Viaflo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Ringerův roztok Viaflo podán 3. Jak se přípravek Ringerův roztok Viaflo používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Ringerův roztok Viaflo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK RINGERŮV ROZTOK VIAFLO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Ringerův roztok Viaflo je roztokem následujících látek ve vodě: - chlorid sodný - chlorid draselný - dihydrát chloridu vápenatého - Přípravek Ringerův roztok Viaflo se používá k léčbě ztráty vody (dehydrataci) a chemických látek z těla (např. silným pocením, poruchou ledvin). 2. ČEMU M USÍTE V ĚNOVAT POZORNOST, N EŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK RINGERŮV ROZTOK VIAFLO PODÁN PŘÍPRAVEK RINGERŮV ROZTOK VIAFLO NESMÍTE DOSTAT, JE STLIŽE TRPÍTE NĚKTERÝMI Z NÁSLEDUJÍCÍCH STAVŮ - předčasně narození novorozenci a novorozenci (≤28 dní věku): Vaše dítě nesmí dostat infuzi antibiotika nazývaného ceftriaxon do žíly ve stejné době jako tento lék - jestliže máte nadměrné hromadění tekutiny v prostorách kolem buněk těla (extracelul 阅读完整的文件
1 SP.ZN.SUKLS256876/2017 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ringerův roztok Viaflo infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Natrii chloridum 8,60 g/l Kalii chloridum 0,30 g/l Calcii chloridum dihydricum 0,33 g/l Na + K + Ca ++ Cl + mmol/l 147 4 2,25 155,5 mEq/l 147 4 4,5 155,5 Seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok Čirý roztok bez viditelných částic. Osmolarita 309 mosmol/l (přibl.) pH: 5,0 – 7,5 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Ringerův roztok Viaflo je indikován k: - obnově ztrát extracelulární tekutiny - obnově rovnováhy sodíku, draslíku, vápníku a chloridů - léčbě izotonické dehydratace 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ _Dospělí, starší pacienti, dospívající a děti _ Před podáním a během podávání přípravku je nutné monitorovat bilanci tekutin, sérových elektrolytů a acidobazickou rovnováhu se zvláštní pozorností na sérový sodík, zejména u pacientů se zvýšeným neosmotickým uvolňováním vazopresinu (syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu, SIADH) a u pacientů souběžně léčených agonisty vazopresinu, a to z důvodu rizika hyponatrémie (viz body 4.4, 4.5 a 4.8). U fyziologicky hypotonických roztoků je zvláště významné monitorovat sérový sodík. Tonicita přípravku Ringerův roztok Viaflo: izotonický roztok 2 Rychlost infuze a objem závisí na věku, tělesné hmotnosti a klinickém stavu (např. popáleniny, chirurgický zákrok, poranění hlavy, infekce) a souběžná léčba má být stanovena po konzultaci s lékařem se zkušenostmi v intravenózní léčbě (viz body 4.4 a 4.8). _Doporučené dávkování_ : Doporučené dávkování je: - u dospělých, u starších pacientů a dospívajících: 500 ml až 3 litry / 24 h - u kojenců a dětí: 20 až 100 ml / kg / 24 h _Rychlost podání_ : Rychlost infuze je obvykle 40 ml/kg/24 h u dospělých, starších pacientů a dospívajících. U dětských pac 阅读完整的文件