RINGERŮV ROZTOK VIAFLO Infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO

Dostupné s:

BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

B05BB01

INN (Mezinárodní Name):

1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO

Léková forma:

Infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ELEKTROLYTY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0013440 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013441 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013442 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013438 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013439 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013443 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2005-11-02

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls324055/2021
PŘÍBALOVÁ
INFORMACE
– INFORMACE
PRO UŽIVATELE
RINGERŮV ROZTOK VIAFLO
INFUZNÍ ROZTOK
Léčivé látky: natrii chloridum, kalii chloridum a calcii chloridum
dihydricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVA
T
, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Ringerův roztok Viaflo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Ringerův
roztok Viaflo podán
3.
Jak se přípravek Ringerův roztok Viaflo používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Ringerův roztok Viaflo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK RINGERŮV ROZTOK VIAFLO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ringerův roztok Viaflo je roztokem následujících
látek ve vodě:
-
chlorid sodný
-
chlorid draselný
-
dihydrát chloridu vápenatého
-
Přípravek Ringerův roztok Viaflo se používá k léčbě ztráty
vody (dehydrataci) a chemických látek
z těla (např. silným pocením, poruchou ledvin).
2.
ČEMU
M
USÍTE
V
ĚNOVAT
POZORNOST, N
EŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK RINGERŮV
ROZTOK VIAFLO
PODÁN
PŘÍPRAVEK RINGERŮV ROZTOK VIAFLO
NESMÍTE
DOSTAT, JE
STLIŽE TRPÍTE NĚKTERÝMI Z NÁSLEDUJÍCÍCH STAVŮ
- předčasně narození novorozenci a novorozenci (≤28 dní věku):
Vaše dítě nesmí dostat
infuzi antibiotika nazývaného ceftriaxon do žíly ve stejné době
jako tento lék
-
jestliže
máte
nadměrné
hromadění
tekutiny
v prostorách
kolem
buněk
těla
(extracelul

Charakteristika produktu

1
SP.ZN.SUKLS256876/2017
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ringerův roztok Viaflo infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Natrii chloridum
8,60 g/l
Kalii chloridum
0,30 g/l
Calcii chloridum dihydricum
0,33 g/l
Na
+
K
+
Ca
++
Cl
+
mmol/l
147
4
2,25
155,5
mEq/l
147
4
4,5
155,5
Seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Čirý roztok bez viditelných částic.
Osmolarita 309 mosmol/l (přibl.)
pH: 5,0 – 7,5
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Ringerův roztok Viaflo je indikován k:
-
obnově ztrát extracelulární tekutiny
-
obnově rovnováhy sodíku, draslíku, vápníku a chloridů
-
léčbě izotonické dehydratace
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
_Dospělí, starší pacienti, dospívající a děti _
Před podáním a během podávání přípravku je nutné monitorovat
bilanci tekutin, sérových elektrolytů a
acidobazickou rovnováhu se zvláštní pozorností na sérový
sodík, zejména u pacientů se zvýšeným
neosmotickým uvolňováním vazopresinu (syndrom nepřiměřené
sekrece antidiuretického hormonu,
SIADH) a u pacientů souběžně léčených agonisty vazopresinu, a
to z důvodu rizika hyponatrémie (viz
body 4.4, 4.5 a 4.8). U fyziologicky hypotonických roztoků je
zvláště významné monitorovat sérový
sodík.
Tonicita přípravku Ringerův roztok Viaflo: izotonický roztok
2
Rychlost infuze a objem závisí na věku, tělesné hmotnosti a
klinickém stavu (např. popáleniny,
chirurgický zákrok, poranění hlavy, infekce) a souběžná léčba
má být stanovena po konzultaci
s lékařem se zkušenostmi v intravenózní léčbě (viz body 4.4 a
4.8).
_Doporučené dávkování_
:
Doporučené dávkování je:
-
u dospělých, u starších pacientů a dospívajících: 500 ml až 3
litry / 24 h
-
u kojenců a dětí: 20 až 100 ml / kg / 24 h
_Rychlost podání_
:
Rychlost infuze je obvykle 40 ml/kg/24 h u dospělých, starších
pacientů a dospívajících.
U dětských pac