国家: 塞尔维亚
语言: 塞尔维亚文
来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
cefaleksin
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
QJ51DB01
cefaleksin
375mg/8g
intramamarna suspenzija
intramamarna suspenzija; 375mg/8g; intramamarni špric, 60x8g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
VIRBAC S.A.
OBNOVA
2017-07-27
Broj rešenja: 323-01-00018-17-001 od 27.07.2017. za lek Rilexine 500, intramamarna suspenzija, 500 mg/8g, 60 x 8g 1 od 4 _UPUTSTVO ZA LEK_ RILEXINE 500, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 500MG/8G, 60X8G (za primenu na životinjama) Proizvođač: VIRBAC S.A. Adresa: 1 ÈRE AVENUE-2065M-L.I.D.,06516 CARROS,FRANCUSKA Podnosilac zahteva: VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O. Adresa: VRBNIČKA 1B,BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00018-17-001 od 27.07.2017. za lek Rilexine 500, intramamarna suspenzija, 500 mg/8g, 60 x 8g 2 od 4 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Velvet Animal Health doo Vrbnička 1b,Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA VIRBAC S.A. 1 ère avenue-2065m-L.I.D.06516 Carros,Francuska 2. IME LEKA RILEXINE 500 Cefaleksin 500 mg/8g Intramamarna suspenzija Krave u periodu zasušenja 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 8 G INTRAMAMARNE SUSPENZIJE SADRŽI: AKTIVNA SUPSTANCA: Cefaleksin ............ 375 mg (u obliku cefaleksin-benzatina)...........500 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Aluminijum stearat, Parafin, čvrsti, Parafin, tečni qsp 8g 4. INDIKACIJE Preveniranje i lečenje mastitisa krava muzara u periodu zasušenja uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na cefaleksin.( _Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae i Streptococcus uberis_) 5. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na cefalosporine i druge peniciline. Ne primenjivati kod krava u periodu laktacije. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Nisu poznata. Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara. Broj rešenja: 323-01-00018-17-001 od 27.07.2017. za lek Rilexine 500, intramamarna suspenzija, 500 mg/8g, 60 x 8g 3 od 4 7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Krave u periodu zasušenja. 8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Za intramamarnu upotrebu. Doza iznosi 375 mg cefaleksina (sadržaj jednog intramamarnog šprica) za jednu četvrt vimena. Sadržaj jednog intramamarnog šprica bi trebalo ubrizgati u svaku četvrtinu vimena kroz sisni kanal odmah posle poslednje muže pred zasušenje. Posle aplikacije vime bl 阅读完整的文件
Broj rešenja: 323-01-00018-17-001 od 27.07.2017. za lek Rilexine 500, intramamarna suspenzija, 500 mg/8g, 60 x 8g 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ RILEXINE 500, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 500 MG/8G , 60X8G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VIRBAC S.A. Adresa: 1 ÈRE AVENUE-2065M-L.I.D.,06516 CARROS,FRANCUSKA Podnosilac zahteva: VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O. Adresa: VRBNIČKA 1B,BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00018-17-001 od 27.07.2017. za lek Rilexine 500, intramamarna suspenzija, 500 mg/8g, 60 x 8g 2 od 6 1. IME LEKA RILEXINE 500 Cefaleksin 500 mg/8g intramamarna suspenzija Krave u periodu zasušenja 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 8 g intramamarne suspenzije sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Cefaleksin ............ 375 mg (u obliku cefaleksin-benzatina)...........500 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Intramamarna suspenzija 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Krave u periodu zasušenja. 4. 2 INDIKACIJE Preveniranje i lečenje mastitisa krava muzara u periodu zasušenja uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na cefaleksin.( _Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae i Streptococcus uberis_) 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Ne koristiti kod životinja sa poznatom preosetljivošću na cefalosporine ili druge antibiotike iz beta-laktamske grupe. Lek je kontraindikovan u slučajevima potvrđene rezistencije uzročnika na cefaleksin. 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Ovaj lek sa produženim antibakterijskim dejstvom treba primeniti najkasnije četiri nedelje pred teljenje kod krava u zasušenju. Broj rešenja: 323-01-00018-17-001 od 27.07.2017. za lek Rilexine 500, intramamarna suspenzija, 500 mg/8g, 60 x 8g 3 od 6 4. 5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Kada god je to moguće pre upotrebe leka treba izvršiti testiranje osetljivosti uzročnika (antibiogram). Pri sprovođenju terapije voditi računa o opštim i lokalnim propisima vezanim za primenu antibi 阅读完整的文件