Rilexine 500

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

cefaleksin

Tilgjengelig fra:

VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.

ATC-kode:

QJ51DB01

INN (International Name):

cefaleksin

Dosering :

375mg/8g

Legemiddelform:

intramamarna suspenzija

Enheter i pakken:

intramamarna suspenzija; 375mg/8g; intramamarni špric, 60x8g

Klasse:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Resept typen:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Produsert av:

VIRBAC S.A.

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2017-07-27

Informasjon til brukeren

Broj rešenja: 323-01-00018-17-001 od 27.07.2017. za lek Rilexine 500,
intramamarna suspenzija, 500 mg/8g, 60 x 8g
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
RILEXINE 500, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 500MG/8G, 60X8G
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VIRBAC S.A.
Adresa:
1 ÈRE AVENUE-2065M-L.I.D.,06516 CARROS,FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
Adresa:
VRBNIČKA 1B,BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00018-17-001 od 27.07.2017. za lek Rilexine 500,
intramamarna suspenzija, 500 mg/8g, 60 x 8g
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Velvet Animal Health doo
Vrbnička 1b,Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VIRBAC S.A.
1 ère avenue-2065m-L.I.D.06516 Carros,Francuska
2.
IME LEKA
RILEXINE 500
Cefaleksin
500 mg/8g
Intramamarna suspenzija
Krave u periodu zasušenja
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 8 G INTRAMAMARNE SUSPENZIJE SADRŽI:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Cefaleksin ............
375 mg
(u obliku cefaleksin-benzatina)...........500 mg POMOĆNE SUPSTANCE:
Aluminijum stearat, Parafin, čvrsti, Parafin, tečni qsp 8g
4.
INDIKACIJE
Preveniranje i lečenje mastitisa krava muzara u periodu zasušenja
uzrokovanih mikroorganizmima
osetljivim na cefaleksin.( _Staphylococcus aureus, Streptococcus
dysgalactiae i Streptococcus uberis_)
5.
KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na cefalosporine i druge peniciline.
Ne primenjivati kod krava u periodu laktacije.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznata.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo
koje nije ovde navedeno, o tome
obavestite nadležnog veterinara.
Broj rešenja: 323-01-00018-17-001 od 27.07.2017. za lek Rilexine 500,
intramamarna suspenzija, 500 mg/8g, 60 x 8g
3 od 4
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Krave u periodu zasušenja.
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za intramamarnu upotrebu.
Doza iznosi 375 mg cefaleksina (sadržaj jednog intramamarnog šprica)
za jednu četvrt vimena.
Sadržaj jednog intramamarnog šprica bi trebalo ubrizgati u svaku
četvrtinu vimena kroz sisni
kanal odmah posle poslednje muže pred zasušenje. Posle aplikacije
vime bl

Preparatomtale

Broj rešenja: 323-01-00018-17-001 od 27.07.2017. za lek Rilexine 500,
intramamarna suspenzija, 500 mg/8g, 60 x 8g
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
RILEXINE 500, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 500 MG/8G , 60X8G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VIRBAC S.A.
Adresa:
1 ÈRE AVENUE-2065M-L.I.D.,06516 CARROS,FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
Adresa:
VRBNIČKA 1B,BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00018-17-001 od 27.07.2017. za lek Rilexine 500,
intramamarna suspenzija, 500 mg/8g, 60 x 8g
2 od 6
1.
IME LEKA
RILEXINE 500
Cefaleksin
500 mg/8g
intramamarna suspenzija
Krave u periodu zasušenja
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
8 g intramamarne suspenzije sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Cefaleksin ............
375 mg
(u obliku cefaleksin-benzatina)...........500 mg POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Intramamarna suspenzija
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Krave u periodu zasušenja.
4. 2
INDIKACIJE
Preveniranje i lečenje mastitisa krava muzara u periodu zasušenja
uzrokovanih mikroorganizmima
osetljivim na cefaleksin.( _Staphylococcus aureus, Streptococcus
dysgalactiae i Streptococcus uberis_)
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod životinja sa poznatom preosetljivošću na
cefalosporine ili druge antibiotike iz
beta-laktamske grupe.
Lek je kontraindikovan u slučajevima potvrđene rezistencije
uzročnika na cefaleksin.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Ovaj lek sa produženim antibakterijskim dejstvom treba primeniti
najkasnije četiri nedelje pred
teljenje kod krava u zasušenju.
Broj rešenja: 323-01-00018-17-001 od 27.07.2017. za lek Rilexine 500,
intramamarna suspenzija, 500 mg/8g, 60 x 8g
3 od 6
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Kada god je to moguće pre upotrebe leka treba izvršiti testiranje
osetljivosti uzročnika (antibiogram).
Pri sprovođenju terapije voditi računa o opštim i lokalnim
propisima vezanim za
primenu antibi