国家: 塞尔维亚
语言: 塞尔维亚文
来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
cefaleksin
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
QJ01DB01
cefaleksin
150mg/mL
suspenzija za injekciju
boca, 1x250mL
NRV
VIRBAC S.A.
OBNOVA
2014-10-08
Broj rešenja: 323-01-00064-14-001 od 08.10.2014. za lek Rilexine 15% injectable, suspenzija za injekciju, 1 x 100 mL 323-01-00065-14-001 od 08.10.2014. za lek Rilexine 15% injectable, suspenzija za injekciju, 1 x 250 mL 1 od 4 _UPUTSTVO ZA LEK_ RILEXINE 15% INJECTABLE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA 1 X 100 ML RILEXINE 15% INJECTABLE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA 1 X 250 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: VIRBAC Adresa: 1 ÈRE AVENUE 2065 M L.I.D. 06516 CARROS, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: VELVET D.O.O. Adresa: VRBNIČKA 1B, BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00064-14-001 od 08.10.2014. za lek Rilexine 15% injectable, suspenzija za injekciju, 1 x 100 mL 323-01-00065-14-001 od 08.10.2014. za lek Rilexine 15% injectable, suspenzija za injekciju, 1 x 250 mL 2 od 4 1. NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Virbac, 1 ère avenue 2065 m L.I.D. 06516 Carros, Francuska NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET Velvet Animal Health d.o.o., Vrbnička 1b, Beograd 2. IME LEKA Rilexine 15% injectable cefaleksin 150mg/mL suspenzija za injekciju za goveda 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL suspenzije za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Cefaleksin 150 mg (u obliku cefaleksin, monohidrata) POMOĆNE SUPSTANCE: Butilhidroksianizol 0,18 mg Benzilalkohol 0,009 mL Ostale pomoćne supstance: ricinusovo ulje; polioksil 35; silicijum -dioksid, koloidni bezvodni; propilenglikol, dikapriolikaprat. 4. INDIKACIJE Respiratorne infekcije uzrokovane mikroorganizmima osetljivim na cefaleksin, interdigitalna nekroza, metritisi. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne davati životinjama koje su osetljive na cefalosporine ili peniciline. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Može doći do preosetljivosti na cefalosporine kod senzibilisanih životinja. Na mestu aplikacije leka mogu se javiti lokalne reakcije tkiva. 7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Broj rešenja: 323-01-00064-14-001 od 08.10.2014. za lek Rilexine 15% injectable, suspenzija za injekciju, 1 x 100 mL 323-01-00065-14-001 od 08.10.2014. za lek Rilexine 15% injectable, suspenzija za injekcij 阅读完整的文件
Broj rešenja: 323-01-00064-14-001 od 08.10.2014. za lek Rilexine 15% injectable, suspenzija za injekciju, 1 x 100 mL 323-01-00065-14-001 od 08.10.2014. za lek Rilexine 15% injectable, suspenzija za injekciju, 1 x 250 mL 1 od 5 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ RILEXINE 15% INJECTABLE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA 1 X 100 ML RILEXINE 15% INJECTABLE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA 1 X 250 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: VIRBAC Adresa: 1 ÈRE AVENUE 2065 M L.I.D. 06516 CARROS, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: VELVET D.O.O. Adresa: VRBNIČKA 1B, BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00064-14-001 od 08.10.2014. za lek Rilexine 15% injectable, suspenzija za injekciju, 1 x 100 mL 323-01-00065-14-001 od 08.10.2014. za lek Rilexine 15% injectable, suspenzija za injekciju, 1 x 250 mL 2 od 5 1. IME LEKA RILEXINE 15% INJECTABLE cefaleksin 150 mg/mL suspenzija za injekciju za goveda 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL suspenzije za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Cefaleksin 150 mg (u obliku cefaleksin, monohidrata) POMOĆNE SUPSTANCE: Butilhidroksianizol 0,18 mg Benzilalkohol 0,009 mL Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda 4. 2 INDIKACIJE Respiratorne infekcije uzrokovane mikroorganizmima osetljivim na cefaleksin, interdigitalna nekroza, metritisi. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Ne davati životinjama koje su osetljive na cefalosporine ili peniciline. 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Broj rešenja: 323-01-00064-14-001 od 08.10.2014. za lek Rilexine 15% injectable, suspenzija za injekciju, 1 x 100 mL 323-01-00065-14-001 od 08.10.2014. za lek Rilexine 15% injectable, suspenzija za injekciju, 1 x 250 mL 3 od 5 Kao i kod ostalih antibiotika koji se pretežno eliminišu urinom, u slučaju bubrežne insuficijencije može doći do akumulacije leka. Kod takvih životinja primena leka treba da bude zasnovana na proceni koristi i rizika od strane veterinara. 4. 5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PR 阅读完整的文件