Rilexine 15% injectable 150mg/mL

Country:

Lingwa: Serb

Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredjent attiv:

cefaleksin

Disponibbli minn:

VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.

Kodiċi ATC:

QJ01DB01

INN (Isem Internazzjonali):

cefaleksin

Dożaġġ:

150mg/mL

Għamla farmaċewtika:

suspenzija za injekciju

Unitajiet fil-pakkett:

boca, 1x250mL

Klassi:

NRV

Manifatturat minn:

VIRBAC S.A.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

OBNOVA

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-10-08

Fuljett ta 'informazzjoni

Broj rešenja:
323-01-00064-14-001 od 08.10.2014. za lek Rilexine 15% injectable,
suspenzija za injekciju, 1 x 100 mL
323-01-00065-14-001 od 08.10.2014. za lek Rilexine 15% injectable,
suspenzija za injekciju, 1 x 250 mL
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
RILEXINE 15% INJECTABLE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA 1 X 100 ML
RILEXINE 15% INJECTABLE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA 1 X 250 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VIRBAC
Adresa:
1
ÈRE
AVENUE 2065 M L.I.D. 06516 CARROS, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
VELVET D.O.O.
Adresa:
VRBNIČKA 1B, BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00064-14-001 od 08.10.2014. za lek Rilexine 15% injectable,
suspenzija za injekciju, 1 x 100 mL
323-01-00065-14-001 od 08.10.2014. za lek Rilexine 15% injectable,
suspenzija za injekciju, 1 x 250 mL
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Virbac, 1
ère
avenue 2065 m L.I.D. 06516 Carros, Francuska
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
Velvet Animal Health d.o.o., Vrbnička 1b, Beograd
2.
IME LEKA
Rilexine 15% injectable
cefaleksin 150mg/mL
suspenzija za injekciju
za goveda
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Cefaleksin
150 mg
(u obliku cefaleksin, monohidrata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksianizol
0,18 mg
Benzilalkohol
0,009 mL
Ostale pomoćne supstance: ricinusovo ulje; polioksil 35; silicijum
-dioksid, koloidni bezvodni;
propilenglikol, dikapriolikaprat.
4.
INDIKACIJE
Respiratorne infekcije uzrokovane mikroorganizmima osetljivim na
cefaleksin, interdigitalna
nekroza, metritisi.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati životinjama koje su osetljive na cefalosporine ili
peniciline.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Može doći do preosetljivosti na cefalosporine kod senzibilisanih
životinja. Na mestu aplikacije leka
mogu se javiti lokalne reakcije tkiva.
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Broj rešenja:
323-01-00064-14-001 od 08.10.2014. za lek Rilexine 15% injectable,
suspenzija za injekciju, 1 x 100 mL
323-01-00065-14-001 od 08.10.2014. za lek Rilexine 15% injectable,
suspenzija za injekcij

Karatteristiċi tal-prodott

Broj rešenja:
323-01-00064-14-001 od 08.10.2014. za lek Rilexine 15% injectable,
suspenzija za injekciju, 1 x 100 mL
323-01-00065-14-001 od 08.10.2014. za lek Rilexine 15% injectable,
suspenzija za injekciju, 1 x 250 mL
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
RILEXINE 15% INJECTABLE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA 1 X 100 ML
RILEXINE 15% INJECTABLE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA 1 X 250 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VIRBAC
Adresa:
1
ÈRE
AVENUE 2065 M L.I.D. 06516 CARROS, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
VELVET D.O.O.
Adresa:
VRBNIČKA 1B, BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00064-14-001 od 08.10.2014. za lek Rilexine 15% injectable,
suspenzija za injekciju, 1 x 100 mL
323-01-00065-14-001 od 08.10.2014. za lek Rilexine 15% injectable,
suspenzija za injekciju, 1 x 250 mL
2 od 5
1.
IME LEKA
RILEXINE 15% INJECTABLE
cefaleksin 150 mg/mL
suspenzija za injekciju
za goveda
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Cefaleksin
150 mg
(u obliku cefaleksin, monohidrata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksianizol
0,18 mg
Benzilalkohol
0,009 mL
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda
4. 2
INDIKACIJE
Respiratorne
infekcije
uzrokovane
mikroorganizmima
osetljivim na
cefaleksin,
interdigitalna
nekroza, metritisi.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati životinjama koje su osetljive na cefalosporine ili
peniciline.
4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Broj rešenja:
323-01-00064-14-001 od 08.10.2014. za lek Rilexine 15% injectable,
suspenzija za injekciju, 1 x 100 mL
323-01-00065-14-001 od 08.10.2014. za lek Rilexine 15% injectable,
suspenzija za injekciju, 1 x 250 mL
3 od 5
Kao i kod ostalih antibiotika koji se pretežno eliminišu urinom, u
slučaju bubrežne insuficijencije
može doći do akumulacije leka. Kod takvih životinja primena leka
treba da bude zasnovana na
proceni koristi i rizika od strane veterinara.
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PR