国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMOXICILINA TRIHIDRATO
INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
QJ01CA04
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
AMOXICILINA TRIHIDRATO 114,8
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
Bolsa de 3 kg, Bolsa de 24 kg
con receta
Porcino
Amoxicilina
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 3 meses; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Streptococcus suis; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en presencia de bacterias productoras de betalactamasas; Interacciones especie Todas: ESPECTINOMICINA; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: NEOMICINA; Interacciones especie Todas: TRIMETOPRIMA; Interacciones especie Todas: Lincosamidas; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Tiempos de espera especie Porcino Carne 4 Días
Autorizado, 574630 Autorizado, 574631 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO: 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España Fabricante responsable de la liberación del lote: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España AniMedica Herstellungs GmbH Pappelstr. 7 72160 Horb a. N Germany 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO RHEMOX PREMIX 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Amoxicilina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Rhemox Premix se presenta como gránulos de color marrón claro conteniendo 100 mg de amoxicilina base como trihidrato por gramo de producto. Se emplea zuro de maíz como transportador. 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento y prevención de procesos infecciosos producidos por _Streptococcus suis_ sensibles a la amoxicilina en cerdos después del destete. La presencia de la enfermedad en la granja deberá establecerse antes del tratamiento. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a las penicilinas u otros antimicrobianos del grupo de los beta-lactámicos. No usar en presencia de bacterias productoras de beta-lactamasas. No usar en animales con insuficiencia renal. No administrar a conejos, hámsteres, jerbos o cobayas. 6. REACCIONES ADVERSAS Reacciones de hipersensibilidad cuya gravedad puede variar desde una simple urticaria hasta un shock anafiláctico. Sintomatología gastrointestinal (vómitos, diarrea). _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Suprainfecciones por microorganismos no sensi 阅读完整的文件
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO RHEMOX PREMIX 100 mg/g premezcla medicamentosa para porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo del medicamento veterinario contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Amoxicilina base 100 mg (como amoxicilina trihidrato 114,8 mg) EXCIPIENTES: Zuro de maíz c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Premezcla medicamentosa. Gránulos de color marrón claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Porcino (después del destete) 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento y prevención de procesos infecciosos producidos por _Streptococcus suis_ sensibles a la amoxicilina en cerdos después del destete. La presencia de la enfermedad en la granja deberá establecerse antes del tratamiento. 4.3. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a las penicilinas u otros antimicrobianos del grupo de los beta-lactámicos. No usar en presencia de bacterias productoras de beta-lactamasas. No usar en animales con insuficiencia renal. No administrar a conejos, hámsteres, jerbos o cobayas. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES El uso del medicamento veterinario debe basarse en un test de sensibilidad y se debe tener en cuenta la política antimicrobiana oficial y local. El uso prolongado o repetido debe ser evitado mediante la mejora de las prácticas de manejo, la limpieza y desinfección. Como tratamiento de primera línea se utilizará la terapia con antibacterianos de espectro reducido, siempre que el ensayo de sensibilidad confirme una efica 阅读完整的文件