RHEMOX PREMIX 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

متاح من:

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

ATC رمز:

QJ01CA04

INN (الاسم الدولي):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

الشكل الصيدلاني:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

تركيب:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 114,8

طريقة التعاطي:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

الوحدات في الحزمة:

Bolsa de 3 kg, Bolsa de 24 kg

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجموعة العلاجية:

Porcino

المجال العلاجي:

Amoxicilina

ملخص المنتج:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 3 meses; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Streptococcus suis; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en presencia de bacterias productoras de betalactamasas; Interacciones especie Todas: ESPECTINOMICINA; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: NEOMICINA; Interacciones especie Todas: TRIMETOPRIMA; Interacciones especie Todas: Lincosamidas; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Tiempos de espera especie Porcino Carne 4 Días

الوضع إذن:

Autorizado, 574630 Autorizado, 574631 Autorizado

تاريخ الترخيص:

2014-12-04

نشرة المعلومات

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
AniMedica Herstellungs GmbH
Pappelstr. 7 72160 Horb a. N
Germany
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
RHEMOX PREMIX 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO
Amoxicilina
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Rhemox Premix se presenta como gránulos de color marrón claro
conteniendo 100 mg de
amoxicilina base como trihidrato por gramo de producto. Se emplea zuro
de maíz como
transportador.
4. INDICACIONES DE USO
Tratamiento y prevención de procesos infecciosos producidos por
_Streptococcus suis_ sensibles
a la amoxicilina en cerdos después del destete.
La presencia de la enfermedad en la granja deberá establecerse antes
del tratamiento.
5. CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las penicilinas u otros
antimicrobianos del grupo de los
beta-lactámicos.
No usar en presencia de bacterias productoras de beta-lactamasas.
No usar en animales con insuficiencia renal.
No administrar a conejos, hámsteres, jerbos o cobayas.
6. REACCIONES ADVERSAS
Reacciones de hipersensibilidad cuya gravedad puede variar desde una
simple urticaria hasta
un shock anafiláctico.
Sintomatología gastrointestinal (vómitos, diarrea).
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Suprainfecciones por microorganismos no sensi

خصائص المنتج

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
RHEMOX PREMIX 100 mg/g premezcla medicamentosa para porcino
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo del medicamento veterinario contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Amoxicilina base 100 mg
(como amoxicilina trihidrato 114,8 mg)
EXCIPIENTES:
Zuro de maíz c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
Gránulos de color marrón claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Porcino (después del destete)
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y prevención de procesos infecciosos producidos por
_Streptococcus suis_ sensibles
a la amoxicilina en cerdos después del destete.
La presencia de la enfermedad en la granja deberá establecerse antes
del tratamiento.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las penicilinas u otros
antimicrobianos del grupo de los
beta-lactámicos.
No usar en presencia de bacterias productoras de beta-lactamasas.
No usar en animales con insuficiencia renal.
No administrar a conejos, hámsteres, jerbos o cobayas.
4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
El uso del medicamento veterinario debe basarse en un test de
sensibilidad y se debe tener en
cuenta la política antimicrobiana oficial y local.
El uso prolongado o repetido debe ser evitado mediante la mejora de
las prácticas de manejo,
la limpieza y desinfección.
Como tratamiento de primera línea se utilizará la terapia con
antibacterianos de espectro
reducido, siempre que el ensayo de sensibilidad confirme una efica