RESURMIDE

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

SOMATOSTATINA

可用日期:

LYOMARK PHARMA GMBH

ATC代码:

H01CB01

INN（国际名称）:

SOMATOSTATINA

每包单位数:

"3 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA" 1 FIALA

类:

N

治疗领域:

SOMATOSTATINA

產品總結:

029026010 - 3 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 FIALA - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO
RESURMIDE 3 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa
somatostatina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Resurmide e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Resurmide
3. Come prendere Resurmide
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Resurmide
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Resurmide e a cosa serve
Resurmide contiene il principio attivo somatostatina, un ormone
presente nell’organismo
umano che ha molteplici effetti biologici. Resurmide viene usato per
trattare:
•
emorragie gravi da lesioni dello stomaco e della prima parte
dell’intestino (ulcera
gastrica, duodenale e gastroduodenale)
•
erosioni o emorragie da infiammazione della parte interna dello
stomaco (gastrite acuta
erosiva o emorragica) o da rottura dei vasi venosi dilatati
dell’esofago (varici esofagee).
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Resurmide
Non prenda Resurmide
-
se è allergico al principio attivo somatostatina
-
se è in gravidanza
-
se è nel periodo successivo al parto (puerperio)
-
se sta allattando
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere prima di
prendere Resurmide.
Poiché Resurmide può interferire con gli zuccheri del sangue, il
medico le farà controllare la
glicemia ad intervalli regolari (ogni 3-4 ore circa); il controllo
sarà particolarmente accurato e
più frequente se h

产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RESURMIDE
®
3 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 fiala da 2 ml contiene:
principio attivo:
somatostatina diacetato idrato, pari a 3 mg di somatostatina peptide
libero.
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per infusione endovenosa.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Gravi emorragie acute da ulcera gastrica, duodenale, gastroduodenale;
da gastrite acuta erosiva od
emorragica; da rottura di varici esofagee.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Salvo diversa prescrizione, somministrare per infusione venosa
continua 3,5 mcg/kg/ora di
somatostatina in soluzione fisiologica sterile apirogena.
Modo di somministrazione
A titolo di esempio, per 12 ore di trattamento in un individuo del
peso di 70-75 kg si scioglierà la
polvere di una fiala di RESURMIDE 3 mg in 480 ml di soluzione
fisiologica sterile apirogena; di tale
soluzione si faranno defluire 40 ml/ora, corrispondenti a 250 mcg/ora
di somatostatina.
Ottenuto l’arresto dell’emorragia, si dovrà continuare il
trattamento ancora per 48-72 ore al fine di
evitare recidive. La durata complessiva del trattamento
nell’esperienza fin qui raccolta non ha superato
in genere le 120 ore. L’utilità di tempi d’infusione più lunghi
non é stata ancora accertata.
4.3 Controindicazioni
Gravidanza, puerperio, allattamento. Ipersensibilità alla
somatostatina.
4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Per la possibile interferenza con il metabolismo carboidratico si
dovrà controllare la glicemia ad
intervalli regolari (ogni 3-4 ore circa); tale controllo sarà
particolarmente accurato e più frequente nei
diabetici insulinodipendenti. Talora si renderà necessaria la
somministrazione di insulina. E’
sconsigliabile l’apporto di zuccheri che richiedono insulina. Per
evitare vomito e sensazione di calore
è opportuno effettuare l’infusione endovenosa con lentezza,
attenendosi alle modalit�