Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
SOMATOSTATINA
LYOMARK PHARMA GMBH
H01CB01
SOMATOSTATINA
"3 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA" 1 FIALA
N
SOMATOSTATINA
029026010 - 3 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 FIALA - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO RESURMIDE 3 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa somatostatina Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Resurmide e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Resurmide 3. Come prendere Resurmide 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Resurmide 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Resurmide e a cosa serve Resurmide contiene il principio attivo somatostatina, un ormone presente nell’organismo umano che ha molteplici effetti biologici. Resurmide viene usato per trattare: • emorragie gravi da lesioni dello stomaco e della prima parte dell’intestino (ulcera gastrica, duodenale e gastroduodenale) • erosioni o emorragie da infiammazione della parte interna dello stomaco (gastrite acuta erosiva o emorragica) o da rottura dei vasi venosi dilatati dell’esofago (varici esofagee). 2. Cosa deve sapere prima di prendere Resurmide Non prenda Resurmide - se è allergico al principio attivo somatostatina - se è in gravidanza - se è nel periodo successivo al parto (puerperio) - se sta allattando Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere prima di prendere Resurmide. Poiché Resurmide può interferire con gli zuccheri del sangue, il medico le farà controllare la glicemia ad intervalli regolari (ogni 3-4 ore circa); il controllo sarà particolarmente accurato e più frequente se h Belgenin tamamını okuyun
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RESURMIDE ® 3 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 fiala da 2 ml contiene: principio attivo: somatostatina diacetato idrato, pari a 3 mg di somatostatina peptide libero. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione per infusione endovenosa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Gravi emorragie acute da ulcera gastrica, duodenale, gastroduodenale; da gastrite acuta erosiva od emorragica; da rottura di varici esofagee. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Salvo diversa prescrizione, somministrare per infusione venosa continua 3,5 mcg/kg/ora di somatostatina in soluzione fisiologica sterile apirogena. Modo di somministrazione A titolo di esempio, per 12 ore di trattamento in un individuo del peso di 70-75 kg si scioglierà la polvere di una fiala di RESURMIDE 3 mg in 480 ml di soluzione fisiologica sterile apirogena; di tale soluzione si faranno defluire 40 ml/ora, corrispondenti a 250 mcg/ora di somatostatina. Ottenuto l’arresto dell’emorragia, si dovrà continuare il trattamento ancora per 48-72 ore al fine di evitare recidive. La durata complessiva del trattamento nell’esperienza fin qui raccolta non ha superato in genere le 120 ore. L’utilità di tempi d’infusione più lunghi non é stata ancora accertata. 4.3 Controindicazioni Gravidanza, puerperio, allattamento. Ipersensibilità alla somatostatina. 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego Per la possibile interferenza con il metabolismo carboidratico si dovrà controllare la glicemia ad intervalli regolari (ogni 3-4 ore circa); tale controllo sarà particolarmente accurato e più frequente nei diabetici insulinodipendenti. Talora si renderà necessaria la somministrazione di insulina. E’ sconsigliabile l’apporto di zuccheri che richiedono insulina. Per evitare vomito e sensazione di calore è opportuno effettuare l’infusione endovenosa con lentezza, attenendosi alle modalit Belgenin tamamını okuyun