Requip-Modutab 4 mg tabl. verl. afgifte

国家: 比利时

语言: 荷兰文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Ropinirolhydrochloride 4,56 mg - Eq. Ropinirol 4 mg

可用日期:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

ATC代码:

N04BC04

INN（国际名称）:

Ropinirole Hydrochloride

剂量:

4 mg

药物剂型:

Tablet met verlengde afgifte

组成:

Ropinirolhydrochloride

给药途径:

Oraal gebruik

治疗领域:

Ropinirole

產品總結:

CTI-code: 316556-02 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571001102 - CNK-code: 2655066 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316556-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

授权状态:

Gecommercialiseerd: Ja

授权日期:

2008-04-21

资料单张

Version 35
v35 = v33 (IA201G Pack size deletion) + v34 (IA068G Fleming + LU
guidance)
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
REQUIP-MODUTAB 2 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
REQUIP-MODUTAB 4 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
REQUIP-MODUTAB 8 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
Ropinirol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN
GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Geef dit medicijn niet door aan anderen,
want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
KRIJGT U LAST VAN EEN VAN DE BIJWERKINGEN DIE IN RUBRIEK 4 STAAN? OF
KRIJGT U EEN BIJWERKING
DIE NIET IN DEZE BIJSLUITER STAAT? NEEM DAN CONTACT OP MET UW
ARTS OF APOTHEKER.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is REQUIP-MODUTAB en waarvoor wordt REQUIP-MODUTAB ingenomen?
2. Wanneer mag u REQUIP-MODUTAB niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u REQUIP-MODUTAB in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u REQUIP-MODUTAB?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS REQUIP-MODUTAB EN WAARVOOR WORDT REQUIP-MODUTAB INGENOMEN?
De werkzame stof in REQUIP-MODUTAB is ropinirol, dat behoort tot een
groep medicijnen die
men dopamine-agonisten noemt. Dopamine-agonisten werken ter hoogte van
de hersenen op een
manier die vergelijkbaar is met deze van natuurlijke dopamine.
REQUIP-MODUTAB TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE WORDEN GEBRUIKT BIJ DE
BEHANDELING
VAN DE ZIEKTE VAN PARKINSON.
Mensen die lijden aan de ziekte van Parkinson hebben een laag
dopaminegehalte in bepaalde
delen van hun hersenen. Ropinirol werkt op een manier die
vergelijkbaar is met deze van
natuurlijke dopamine en helpt zo de symptomen van de ziekte van
Parkinson te verminderen.
2.
WANNEER MAG U REQUIP-MODUTAB NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U REQUIP-MODUTAB NIET INNEMEN?

als u ALLERGISCH bent

产品特点

Versie 40
v40 = v38 (IA201G Pack size deletion) + v39 (IA068G Fleming + LU
guidance)
1/14
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
REQUIP-MODUTAB 2 mg tabletten met verlengde afgifte
REQUIP-MODUTAB 4 mg tabletten met verlengde afgifte
REQUIP-MODUTAB 8 mg tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
REQUIP-MODUTAB 2 mg tabletten met verlengde afgifte:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 2 mg ropinirol als
hydrochloride.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 44,0 mg lactose.
REQUIP-MODUTAB 4 mg tabletten met verlengde afgifte:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 4 mg ropinirol als
hydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 41,8 mg lactose, 1,24 mg zonnegeel FCF (E110).
REQUIP-MODUTAB 8 mg tabletten met verlengde afgifte:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 8 mg ropinirol als
hydrochloride.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 37,5 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte.
REQUIP-MODUTAB 2 mg tabletten met verlengde afgifte:
Roze, capsulevormige tablet, filmomhuld met de markering "GS" op de
ene en "3V2" op de
andere zijde.
REQUIP-MODUTAB 4 mg tabletten met verlengde afgifte:
Lichtbruine, capsulevormige tablet, filmomhuld met de markering "GS"
op de ene en "WXG" op
de andere zijde.
REQUIP-MODUTAB 8mg tabletten met verlengde afgifte:
Rode, capsulevormige tablet, filmomhuld met de markering "GS" op de
ene en "5CC" op de
andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van de ziekte van Parkinson in de volgende omstandigheden:
Versie 40
v40 = v38 (IA201G Pack size deletion) + v39 (IA068G Fleming + LU
guidance)
2/14
-
instellen van de behandeling in monotherapie, om de invoering van
levodopa uit te
stellen;
-
in combinatie met levodopa, tijdens de ontwikkeling van de ziekte,
wanneer de
werking van levodopa uitgeput raakt of onregelmatig wordt en er
schommelingen in
het therapeutisch effect optreden (schom