Requip-Modutab 4 mg tabl. verl. afgifte

البلد: بلجيكا

اللغة: الهولندية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Ropinirolhydrochloride 4,56 mg - Eq. Ropinirol 4 mg

متاح من:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

ATC رمز:

N04BC04

INN (الاسم الدولي):

Ropinirole Hydrochloride

جرعة:

4 mg

الشكل الصيدلاني:

Tablet met verlengde afgifte

تركيب:

Ropinirolhydrochloride

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Ropinirole

ملخص المنتج:

CTI-code: 316556-02 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571001102 - CNK-code: 2655066 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316556-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

الوضع إذن:

Gecommercialiseerd: Ja

تاريخ الترخيص:

2008-04-21

نشرة المعلومات

Version 32
v32 = v31 + IA197G (PRAC recommendation)
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
REQUIP-MODUTAB 2 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
REQUIP-MODUTAB 4 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
REQUIP-MODUTAB 8 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
Ropinirol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN
GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Geef dit medicijn niet door aan anderen,
want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
KRIJGT U LAST VAN EEN VAN DE BIJWERKINGEN DIE IN RUBRIEK 4 STAAN? OF
KRIJGT U EEN BIJWERKING
DIE NIET IN DEZE BIJSLUITER STAAT? NEEM DAN CONTACT OP MET UW
ARTS OF APOTHEKER.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is REQUIP-MODUTAB en waarvoor wordt REQUIP-MODUTAB ingenomen?
2. Wanneer mag u REQUIP-MODUTAB niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u REQUIP-MODUTAB in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u REQUIP-MODUTAB?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS REQUIP-MODUTAB EN WAARVOOR WORDT REQUIP-MODUTAB INGENOMEN?
De werkzame stof in REQUIP-MODUTAB is ropinirol, dat behoort tot een
groep medicijnen die
men dopamine-agonisten noemt. Dopamine-agonisten werken ter hoogte van
de hersenen op een
manier die vergelijkbaar is met deze van natuurlijke dopamine.
REQUIP-MODUTAB TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE WORDEN GEBRUIKT BIJ DE
BEHANDELING
VAN DE ZIEKTE VAN PARKINSON.
Mensen die lijden aan de ziekte van Parkinson hebben een laag
dopaminegehalte in bepaalde
delen van hun hersenen. Ropinirol werkt op een manier die
vergelijkbaar is met deze van
natuurlijke dopamine en helpt zo de symptomen van de ziekte van
Parkinson te verminderen.
2.
WANNEER MAG U REQUIP-MODUTAB NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U REQUIP-MODUTAB NIET INNEMEN?

als u ALLERGISCH bent voor ropinirol, of voor een van de

خصائص المنتج

Versie 37
v37 = v36 + IA197G (PRAC recommendation)
1/14
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
REQUIP-MODUTAB 2 mg tabletten met verlengde afgifte
REQUIP-MODUTAB 4 mg tabletten met verlengde afgifte
REQUIP-MODUTAB 8 mg tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
REQUIP-MODUTAB 2 mg tabletten met verlengde afgifte:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 2 mg ropinirol als
hydrochloride.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 44,0 mg lactose.
REQUIP-MODUTAB 4 mg tabletten met verlengde afgifte:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 4 mg ropinirol als
hydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 41,8 mg lactose, 1,24 mg zonnegeel FCF (E110).
REQUIP-MODUTAB 8 mg tabletten met verlengde afgifte:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 8 mg ropinirol als
hydrochloride.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 37,5 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte.
REQUIP-MODUTAB 2 mg tabletten met verlengde afgifte:
Roze, capsulevormige tablet, filmomhuld met de markering "GS" op de
ene en "3V2" op de
andere zijde.
REQUIP-MODUTAB 4 mg tabletten met verlengde afgifte:
Lichtbruine, capsulevormige tablet, filmomhuld met de markering "GS"
op de ene en "WXG" op
de andere zijde.
REQUIP-MODUTAB 8mg tabletten met verlengde afgifte:
Rode, capsulevormige tablet, filmomhuld met de markering "GS" op de
ene en "5CC" op de
andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van de ziekte van Parkinson in de volgende omstandigheden:
Versie 37
v37 = v36 + IA197G (PRAC recommendation)
2/14
-
instellen van de behandeling in monotherapie, om de invoering van
levodopa uit te
stellen;
-
in combinatie met levodopa, tijdens de ontwikkeling van de ziekte,
wanneer de
werking van levodopa uitgeput raakt of onregelmatig wordt en er
schommelingen in
het therapeutisch effect optreden (schommelingen van het type 'einde
dosis' of 'on-
off'-effecten).
4.2
DOSE