ReliGrast solutie injectabila in seringa preumpluta 300 mcg/0,5 ml

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

Filgrastimum

可用日期:

Reliance Life Sciences Pvt. Ltd.

ATC代码:

L03AA02

INN（国际名称）:

Filgrastimum

剂量:

300 mcg/0,5 ml

药物剂型:

solutie injectabila in seringa preumpluta

每包单位数:

N1

处方类型:

Cu reteta

厂商:

Reliance Life Sciences Private Limited

授权日期:

2014-06-25

资料单张

 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

RELIGRAST
®

SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
ReliGrast
® 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Filgrastimum 

COMPOZIŢIA  
1 seringă preumplută (0,5 ml) conţine: 
_substanţa activă:_ filgrastim 30 mln UI (300 mcg); 
_excipienţi:_ acetat de
sodiu, sorbitol (E420), polisorbat 80, apă pentru injecţii. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Soluţie transparentă, incoloră. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie injectabilă în seringă preumplută. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Remedii  antineoplazice  şi  imunomodulatoare.  Factori  de  stimulare  a  coloniilor 
granulocitare, L03AA02. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE  _
G-CSF  uman  este  o  glicoproteină  care  reglează  producţia  şi  eliberarea  de  neutrofile 
funcţionale  din  măduva  osoasă.  Filgrastim  determină  creşteri  marcate  ale  numărului 
de neutrofile în sângele periferic în decurs de 24 ore, cu creşteri minore ale numărului 
monocitelor. La unii pacienţi cu neutropenie congenitală severă preparatul induce şi o 
creştere  minoră  a  eozinofilelor  şi  bazofilelor  comparativ  cu  nivelul  iniţial;  unii  din 
aceşti  pacienţi  au  prezentat  eozinofilie  şi  bazofilie  chiar  înainte  de  începerea 
tratamentului.  Creşterea  numărului  de  neutrofile  este  dependentă  de  doză  în  limita 
dozelor  recomandate.  Neutrofilele  produse  ca  răspuns  la  filgrastim  prezintă  funcţii 
normale sau crescute, fapt demonstrat de testele funcţiei chemotactice şi fagocitare. 
După  terminarea  terapiei  cu  ReliGrast
®
,  numărul  de  neutrofile  circulante  scade  cu 
50% î