ReliGrast solutie injectabila in seringa preumpluta 300 mcg/0,5 ml

Šalis: Moldova

kalba: rumunų

Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

Filgrastimum

Prieinama:

Reliance Life Sciences Pvt. Ltd.

ATC kodas:

L03AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Filgrastimum

Dozė:

300 mcg/0,5 ml

Vaisto forma:

solutie injectabila in seringa preumpluta

Vienetai pakuotėje:

N1

Recepto tipas:

Cu reteta

Pagaminta:

Reliance Life Sciences Private Limited

Leidimo data:

2014-06-25

Pakuotės lapelis

 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

RELIGRAST
®

SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
ReliGrast
® 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Filgrastimum 

COMPOZIŢIA  
1 seringă preumplută (0,5 ml) conţine: 
_substanţa activă:_ filgrastim 30 mln UI (300 mcg); 
_excipienţi:_ acetat de
sodiu, sorbitol (E420), polisorbat 80, apă pentru injecţii. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Soluţie transparentă, incoloră. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie injectabilă în seringă preumplută. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Remedii  antineoplazice  şi  imunomodulatoare.  Factori  de  stimulare  a  coloniilor 
granulocitare, L03AA02. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE  _
G-CSF  uman  este  o  glicoproteină  care  reglează  producţia  şi  eliberarea  de  neutrofile 
funcţionale  din  măduva  osoasă.  Filgrastim  determină  creşteri  marcate  ale  numărului 
de neutrofile în sângele periferic în decurs de 24 ore, cu creşteri minore ale numărului 
monocitelor. La unii pacienţi cu neutropenie congenitală severă preparatul induce şi o 
creştere  minoră  a  eozinofilelor  şi  bazofilelor  comparativ  cu  nivelul  iniţial;  unii  din 
aceşti  pacienţi  au  prezentat  eozinofilie  şi  bazofilie  chiar  înainte  de  începerea 
tratamentului.  Creşterea  numărului  de  neutrofile  este  dependentă  de  doză  în  limita 
dozelor  recomandate.  Neutrofilele  produse  ca  răspuns  la  filgrastim  prezintă  funcţii 
normale sau crescute, fapt demonstrat de testele funcţiei chemotactice şi fagocitare. 
După  terminarea  terapiei  cu  ReliGrast
®
,  numărul  de  neutrofile  circulante  scade  cu 
50% î