国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALTRENOGEST
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QG03DX90
ALTRENOGEST
SOLUCIÓN ORAL
ALTRENOGEST 4
ADMINISTRACIÓN SOBRE EL ALIMENTO
REGUMATE PORCINO SOLUCION ORAL Caja con 1 envase a presion con 360 ml # REGUMATE PORCINO EMULSION ORAL Caja con 1 envase a presi, Caja con 1 frasco de 1 litro, Caja con 1 frasco de 540 ml
con receta
Cerdas reproductoras
Altrenogest
Caducidad formato: 24 meses; Caducidad tras primera apertura: 90 días; Caducidad tras reconstitucion: N/A; Indicaciones especie Cerdas reproductoras: Sincronización del celo; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas nulíparas; Contraindicaciones especie Todas: Cerdos macho; Contraindicaciones especie Todas: Infecciones uterinas; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Cerdas reproductoras Carne 9 Días
Autorizado, 572046 Autorizado, 582036 Autorizado, 585312 Autorizado, 572046 Anulado
2016-02-19
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: REGUMATE PORCINO SOLUCIÓN ORAL 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Polígono Industrial El Montalvo III C/ Primera, 36 37188 Carbajosa de La Sagrada Salamanca, España Fabricante que libera el lote: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville - Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO REGUMATE PORCINO SOLUCIÓN ORAL Altrenogest 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Altrenogest .............................................4,0 mg EXCIPIENTES: Butilhidroxitolueno (E321) ......................0,07 mg Butilhidroxianisol (E320) ........................0,07 mg Otros excipientes, c.s. 4. INDICACIONES DE USO Sincronización del estro. 5. CONTRAINDICACIONES No administrar a machos. No administrar a cerdas con infecciones uterinas. No administrar en cerdas nulíparas en las que no se haya producido el primer celo. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS Ninguna conocida. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos in- forme del mismo a su veterinario. 7. ESPECIES DE DESTINO Porcino (cerdas reproductoras). 8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral (administración sobre el alimento) Cerdas nulíparas: 20 mg de altrenogest/animal/día (equivalente a 5 ml de Reguma- te Porcino Solución Oral) durante 18 días consecutivos. Cerdas tras su primer parto: En lactaciones de 27-28 días: 20 mg de altrenogest/animal/día (equiva 阅读完整的文件
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO REGUMATE PORCINO SOLUCIÓN ORAL 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Altrenogest .............................................4,0 mg EXCIPIENTES: Butilhidroxitolueno (E321) ......................0,07 mg Butilhidroxianisol (E320) .......................0,07 mg Otros excipientes, c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Solución transparente, inodora, de color amarillo pálido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino (cerdas reproductoras). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Sincronización del estro. 4.3 CONTRAINDICACIONES No administrar a machos. No administrar a cerdas con infecciones uterinas. No administrar en cerdas nulíparas en las que no se haya producido el primer celo. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Administrar sobre el alimento tomando las precauciones necesarias para que sólo sea ingerido por el animal objeto del tratamiento. El alimento medicado no consumido deberá ser eliminado de forma segura y, en ningún caso, se administrará a otro animal. No superar la dosis indicada._ _ Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterina- rio a los animales Las mujeres embarazadas, que crean que puedan estarlo, así como las mujeres en edad fértil, deben evitar todo contacto con el medicamento. Este medicamento no debe ser manipulado por personas con 阅读完整的文件