REGUMATE PORCINO SOLUCION ORAL

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

ALTRENOGEST

Διαθέσιμο από:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QG03DX90

INN (Διεθνής Όνομα):

ALTRENOGEST

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUCIÓN ORAL

Σύνθεση:

ALTRENOGEST 4

Οδός χορήγησης:

ADMINISTRACIÓN SOBRE EL ALIMENTO

Μονάδες σε πακέτο:

REGUMATE PORCINO SOLUCION ORAL Caja con 1 envase a presion con 360 ml # REGUMATE PORCINO EMULSION ORAL Caja con 1 envase a presi, Caja con 1 frasco de 1 litro, Caja con 1 frasco de 540 ml

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική ομάδα:

Cerdas reproductoras

Θεραπευτική περιοχή:

Altrenogest

Περίληψη προϊόντος:

Caducidad formato: 24 meses; Caducidad tras primera apertura: 90 días; Caducidad tras reconstitucion: N/A; Indicaciones especie Cerdas reproductoras: Sincronización del celo; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas nulíparas; Contraindicaciones especie Todas: Cerdos macho; Contraindicaciones especie Todas: Infecciones uterinas; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Cerdas reproductoras Carne 9 Días

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado, 572046 Autorizado, 582036 Autorizado, 585312 Autorizado, 572046 Anulado

Ημερομηνία της άδειας:

2016-02-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
REGUMATE PORCINO SOLUCIÓN ORAL
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo III
C/ Primera, 36
37188 Carbajosa de La Sagrada
Salamanca, España
Fabricante que libera el lote:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville - Francia
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
REGUMATE PORCINO SOLUCIÓN ORAL
Altrenogest
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA
SUSTANCIA
ACTIVA
Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Altrenogest .............................................4,0 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321) ......................0,07 mg
Butilhidroxianisol (E320) ........................0,07 mg
Otros excipientes, c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Sincronización del estro.
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar a machos.
No administrar a cerdas con infecciones uterinas.
No administrar en cerdas nulíparas en las que no se haya producido el
primer celo.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos in-
forme del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdas reproductoras).
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral (administración sobre el alimento)
Cerdas nulíparas:
20 mg de altrenogest/animal/día (equivalente a 5 ml de Reguma-
te Porcino Solución Oral) durante 18 días consecutivos.
Cerdas tras su primer parto: En lactaciones de 27-28 días: 20 mg de
altrenogest/animal/día
(equiva

Αρχείο Π.Χ.Π.

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
REGUMATE PORCINO SOLUCIÓN ORAL
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Altrenogest .............................................4,0 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321) ......................0,07 mg
Butilhidroxianisol (E320) .......................0,07 mg
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución transparente, inodora, de color amarillo pálido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdas reproductoras).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Sincronización del estro.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar a machos.
No administrar a cerdas con infecciones uterinas.
No administrar en cerdas nulíparas en las que no se haya producido el
primer celo.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Administrar sobre el alimento tomando las precauciones necesarias para
que sólo sea ingerido
por el animal objeto del tratamiento.
El alimento medicado no consumido deberá ser eliminado de forma
segura y, en ningún caso,
se administrará a otro animal.
No superar la dosis indicada._ _
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales
Las mujeres embarazadas, que crean que puedan estarlo, así como las
mujeres en edad fértil,
deben evitar todo contacto con el medicamento. Este medicamento no
debe ser manipulado
por personas con