Recoxa

国家: 立陶宛

语言: 立陶宛文

来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有效成分:

Meloksikamas

可用日期:

Zentiva k.s.

ATC代码:

M01AC06

INN（国际名称）:

Meloxicam

剂量:

10 mg/ml; 15 mg

药物剂型:

injekcinis tirpalas

给药途径:

leisti į raumenis

处方类型:

Receptinis

治疗领域:

Meloxicam

授权状态:

Perregistruotas

授权日期:

2009-05-19

资料单张

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
RECOXA 10 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
meloksikamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Recoxa ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Recoxa
3.
Kaip vartoti Recoxa
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Recoxa
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RECOXA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Recoxa tirpalo sudėtyje yra veikliosios medžiagos meloksikamo.
Meloksikamas priklauso vaistų,
vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei ir
vartojamas sąnarių ir raumenų
uždegimui ir skausmui mažinti.
Recoxa 10 mg/ml injekciniu tirpalu trumpą laiką gydomas
reumatoidinio artrito, osteoartrito ar
ankilozinio spondilito (dar žinomo kaip Bechterevo liga)
paūmėjimas, kai negalima vartoti
meloksikamo per burną ar į tiesiąją žarną.
Recoxa 10 mg/ml injekcinis tirpalas skirtas suaugusiesiems pacientams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RECOXA
RECOXA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija meloksikamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) acetilsalicilo rūgščiai
arba bet kuriam kitam
nesteroidiniam vaistui nuo uždegimo (NVNU);
-
jeigu po acetilsalicilo rūgšties ar kitokių NVNU pavartojimo buvo
atsiradęs bet kuris iš šių
požymių:
-
švokštimas, krūtinės spaudimas, dusulys (astma),
-
nosies užgulimas dėl jos gleivinės paburkimo (nosies polipų)

产品特点

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Recoxa 15 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg meloksikamo.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje 15 mg tabletėje yra 119,7 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Recoxa 15 mg tabletės yra šviesiai geltonos, apvalios, abipus
išgaubtos, nuožulniais kraštais, su
laužimo vagele vienoje pusėje. Vienoje laužimo vagelės pusėje
įspausta „B“, kitoje – „19“. Kita
tabletės pusė yra lygi. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
–
Trumpalaikis simptominis osteoartrozės paūmėjimo gydymas.
–
Ilgalaikis simptominis reumatoidinio artrito arba ankilozinio
spondilito gydymas.
Recoxa skirtas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 16 metų paaugliams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Visą paros dozę reikia gerti iš karto, kartą per parą.
Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią
veiksmingą vaistinio preparato dozę
trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).
Reikia periodiškai iš naujo nustatinėti, ar pacientams, ypač
sergantiems osteoartroze, reikalingas
simptominis ligos lengvinimas ir kokia jų reakcija į gydymą.
Osteoartrozės paūmėjimas
Paros dozė

7,5 mg (pusė 15 mg tabletės).
Jeigu būtina, kai nėra pagerėjimo, paros dozę galima padidinti iki
15 mg (viena 15 mg tabletė).
Reumatoidinis artritas, ankilozinis spondilitas
Paros dozė

15 mg (viena 15 mg tabletė) (žr. skyrių toliau „Ypatingos
populiacijos“).
Priklausomai nuo organizmo reakcijos į gydymą paros dozę galima
sumažinti iki 7,5 mg (pusė 15 mg
tabletės).
DIDŽIAUSIOS 15 MG PAROS DOZĖS VIRŠYTI NEGALIMA.
2
Ypatingos populiacijos
_Senyviems pacientams (žr. 5.2 skyrių)_
Ilgalaikiam senyvų žmonių reumatoidinio artrito ar ankilozinio
spondilito gydymui rekomenduojama
paro