国家: 拉脱维亚
语言: 拉脱维亚文
来源: Zāļu valsts aģentūra
Meloksikāms
Zentiva, k.s., Czech Republic
M01AC06
Meloxicamum
15 mg
Tablete
Pr.
Zentiva, k.s., Czech Republic
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 24-08-2023 EE/H/0179/001-002/IB/058 1 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam RECOXA 15 mg tabletes meloxicamum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Recoxa un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Recoxa lietošanas 3. Kā lietot Recoxa 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Recoxa 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Recoxa un kādam nolūkam tās lieto Recoxa satur aktīvo vielu meloksikāmu. Meloksikāms pieder zāļu grupai, ko sauc par nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) un kurus lieto locītavu un muskuļu iekaisuma un sāpju mazināšanai. Recoxa ir indicētas pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma. Recoxa lieto: - osteoartrozes paasinājumu īslaicīgai ārstēšanai, - reimatoīdā artrīta ilgstošai ārstēšanai, - ankilozējošā spondilīta ilgstošai ārstēšanai. 2. Kas Jums jāzina pirms Recoxa lietošanas Nelietojiet Recoxa šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, - ja Jums ir alerģija pret acetilsalicilskābi vai citām pretiekaisuma zālēm, - ja Jums agrāk pēc acetilsalicilskābes vai citu pretiekaisuma zāļu lietošanas parādījusies gārgšana, saspīlējums krūtīs, astma (apgrūtināta elpošana), deguna polipi (deguna nosprostošanās sakarā ar deguna gļotādas pietūkumu) kopā ar deguna tecēšanu, pēk 阅读完整的文件
SASKAŅOTS ZVA 24-08-2023 1 EE/H/0179/001-002/IB/058 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Recoxa 15 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 15 mg meloksikāma (meloxicamum). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra 15 mg tablete satur 119,7 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Gaiši dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar konusveida malām, ar marķējumu „B” un „19” abpus dalījuma līnijai un gludas otrā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas - Osteoartrozes paasinājuma īslaicīga simptomātiska ārstēšana. - Reimatoīdā artrīta vai ankilozējošā spondilīta ilgstoša simptomātiska ārstēšana. Recoxa ir indicētas pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Kopējā dienas deva jālieto vienu reizi dienā vienas devas veidā. Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu). Periodiski jānovērtē pacienta nepieciešamība pēc simptomātiskas sāpju atvieglošanas un terapijas efektivitāte, īpaši pacientiem ar osteoartrozi. Osteoartrozes paasinājums 7,5 mg dienā, piemēram, viena 7,5 mg tablete vai puse no 15 mg tabletes. Ja nepieciešams, uzlabojumu neesamības gadījumā, devu var palielināt līdz 15 mg dienā, piemēram, divas 7,5 mg tabletes vai viena 15 mg tablete. Reimatoīdais artrīts, ankilozējošs spondilīts 15 mg dienā, piemēram, divas 7,5 mg tabletes vai viena 15 mg tablete (skatīt arī apakšpunktu „Īpašas pacientu grupas” tālāk tekstā). SASKAŅOTS ZVA 24-08-2023 2 EE/H/0179/001-002/IB/058 Atkarībā no terapeitiskās atbildes reakcijas devu var samazināt līdz 7,5 mg dienā, piemēram, viena 7,5 mg tablete vai puse no 15 mg tabletes. NEPĀRSNIEGT MAKSIMĀLO DEVU 15 MG DIENĀ. Īpašas pacientu grupas: Gados v 阅读完整的文件