Recoxa 15 mg tabletes

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv bestanddel:

Meloksikāms

Tilgængelig fra:

Zentiva, k.s., Czech Republic

ATC-kode:

M01AC06

INN (International Name):

Meloxicamum

Dosering:

15 mg

Lægemiddelform:

Tablete

Recept type:

Pr.

Fremstillet af:

Zentiva, k.s., Czech Republic

Produkt oversigt:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisation status:

Uz neierobežotu laiku

Indlægsseddel

SASKAŅOTS ZVA 24-08-2023
EE/H/0179/001-002/IB/058
1
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
RECOXA 15 mg tabletes
meloxicamum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Recoxa un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Recoxa lietošanas
3.
Kā lietot Recoxa
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Recoxa
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Recoxa un kādam nolūkam tās lieto
Recoxa satur aktīvo vielu meloksikāmu. Meloksikāms pieder zāļu
grupai, ko sauc par nesteroīdajiem
pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) un kurus lieto locītavu un muskuļu
iekaisuma un sāpju mazināšanai.
Recoxa ir indicētas pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma.
Recoxa lieto:
-
osteoartrozes paasinājumu īslaicīgai ārstēšanai,
-
reimatoīdā artrīta ilgstošai ārstēšanai,
-
ankilozējošā spondilīta ilgstošai ārstēšanai.
2.
Kas Jums jāzina pirms Recoxa lietošanas
Nelietojiet Recoxa šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jums ir alerģija pret acetilsalicilskābi vai citām pretiekaisuma
zālēm,
-
ja Jums agrāk pēc acetilsalicilskābes vai citu pretiekaisuma zāļu
lietošanas
parādījusies gārgšana, saspīlējums krūtīs, astma
(apgrūtināta elpošana), deguna polipi (deguna
nosprostošanās sakarā ar deguna gļotādas pietūkumu) kopā ar
deguna tecēšanu, pēk�

Produktets egenskaber

SASKAŅOTS ZVA 24-08-2023
1
EE/H/0179/001-002/IB/058
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Recoxa 15 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 15 mg meloksikāma (meloxicamum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra 15 mg tablete satur 119,7 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Gaiši dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar konusveida
malām, ar marķējumu „B” un „19”
abpus dalījuma līnijai un gludas otrā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
-
Osteoartrozes paasinājuma īslaicīga simptomātiska ārstēšana.
-
Reimatoīdā artrīta vai ankilozējošā spondilīta ilgstoša
simptomātiska ārstēšana.
Recoxa ir indicētas pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Kopējā dienas deva jālieto vienu reizi dienā vienas devas veidā.
Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko
efektīvo devu, kas nepieciešama
simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Periodiski jānovērtē pacienta nepieciešamība pēc simptomātiskas
sāpju atvieglošanas un terapijas
efektivitāte, īpaši pacientiem ar osteoartrozi.
Osteoartrozes paasinājums
7,5 mg dienā, piemēram, viena 7,5 mg tablete vai puse no 15 mg
tabletes.
Ja nepieciešams, uzlabojumu neesamības gadījumā, devu var
palielināt līdz 15 mg dienā, piemēram,
divas 7,5 mg tabletes vai viena 15 mg tablete.
Reimatoīdais artrīts, ankilozējošs spondilīts
15 mg dienā, piemēram, divas 7,5 mg tabletes vai viena 15 mg tablete
(skatīt arī apakšpunktu „Īpašas
pacientu grupas” tālāk tekstā).
SASKAŅOTS ZVA 24-08-2023
2
EE/H/0179/001-002/IB/058
Atkarībā no terapeitiskās atbildes reakcijas devu var samazināt
līdz 7,5 mg dienā, piemēram, viena
7,5 mg tablete vai puse no 15 mg tabletes.
NEPĀRSNIEGT MAKSIMĀLO DEVU 15 MG DIENĀ.
Īpašas pacientu grupas:
Gados v