Recormon PS 3000 U.I./0,3 mL Les seringues préremplies

国家: 瑞士

语言: 法文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有效成分:

epoetinum beta

可用日期:

Roche Pharma (Schweiz) AG

ATC代码:

B03XA01

INN（国际名称）:

epoetinum beta

药物剂型:

Les seringues préremplies

组成:

epoetinum beta 3000 U.I., ureum, natrii chloridum, polysorbatum 20, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas dodecahydricus, calcii chloridum dihydricum, glycinum, leucinum, isoleucinum, threoninum, acidum glutamicum, phenylalaninum 0.15 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.3 ml corresp. natrium 0.48 mg.

类:

A

治疗组:

Biotechnologika

治疗领域:

La stimulation de l'Érythropoïèse

授权状态:

zugelassen

授权日期:

1998-09-29

资料单张

Information destinée aux patients
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médicament.
Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le
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effet, ce médicament pourrait
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nécessaire.
Recormon® PS 2000/3000/4000/5000/10’000/30’000
Roche Pharma (Schweiz) AG
Qu'est-ce que Recormon et quand doit-il être utilisé?
La substance active de Recormon est l'érythropoïétine, substance
sécrétée par les reins de l'homme et de
la femme en bonne santé. Transportée par le sang, elle atteint la
moelle osseuse où elle stimule la
formation des globules rouges. En présence d'une maladie rénale
chronique, l'organisme ne peut plus
produire assez d'érythropoïétine, et la production de globules
rouges baisse. Il en résulte chez les patients
une anémie symptomatique, qui est corrigée par l'administration de
Recormon.
Recormon est aussi utilisé pour augmenter le volume du sang du
patient lorsqu'il est prélevé en vue
d'une intervention.
Recormon est indiqué pour traiter une anémie chez des adultes
souffrant de certaines formes de cancer et
traités par chimiothérapie. Votre médecin vous renseignera
volontiers sur ces possibilités d'utilisation.
Recormon ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
Quand Recormon ne doit-il pas être utilisé?
Recormon ne doit pas être utilisé par des patients souffrant d'une
hypertension difficile à contrôler, ni en
cas d'hypersensibilité à l'érythropoïétine ou à d'autres
composants du médicament.
Recormon ne doit pas être utilisé si un prélèvement de sang
autologue est prévu avant une opération et si
vous avez souffert d'un infarctus du myocarde ou d'une attaque
cérébrale dans le mois précédant le
traitement ou si vous souffrez d'une angine de poitrine instable ou si
vous présentez un risque de
thromboses

产品特点

Recormon® PS 2000/3000/4000/5000/10’000/30’000
Roche Pharma (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Epoetinum beta (érythropoïétine humaine recombinante) (rHEPO)
produit par génie génétique dans des
cellules CHO.
Excipients
Ureum, natrii chloridum, natrii dihydrogenphosphas dihydricus,
dinatrii phosphas dodecahydricus, calcii
chloridum dihydricum, polysorbatum 20 (produit à partir de maïs
génétiquement modifié), glycinum, L-
leucinum, L-isoleucinum, L-threoninum, acidum L-glutamicum,
L-phenylalaninum, aqua ad iniectabile.
Recormon PS 2000/3000/4000/5000 0.48 mg de sodium par seringue
préremplie.
Recormon PS 10 000 0.96 mg de sodium par seringue préremplie.
Recormon PS 30 000 1.00 mg de sodium par seringue préremplie.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour injection dans une seringue prête à l'emploi.
Recormon PS 2000
1 seringue préremplie de 0.3 ml de solution injectable contient 2'000
UI d'époétine bêta respectivement
16.6 µg d'époétine bêta.
Recormon PS 3000
1 seringue préremplie de 0.3 ml de solution injectable contient 3'000
UI d'époétine bêta respectivement
24.9 µg d'époétine bêta.
Recormon PS 4000
1 seringue préremplie de 0.3 ml de solution injectable contient 4'000
UI d'époétine bêta respectivement
33.2 µg d'époétine bêta.
Recormon PS 5000
1 seringue préremplie de 0.3 ml de solution injectable contient 5'000
UI d'époétine bêta respectivement
41.5 µg d'époétine bêta.
Recormon PS 10 000
1 seringue préremplie de 0.6 ml de solution injectable contient
10'000 UI respectivement 83 µg
d'époétine bêta.
Recormon PS 30 000
1 seringue préremplie de 0.6 ml de solution injectable contient
30'000 UI respectivement 249 µg
d'époétine bêta.
Indications/Possibilités d’emploi
Anémie chez des patients souffrant de néphropathie chronique
Traitement de l'anémie rénale symptomatique nécessitant une
transfusion, dans l'insuffisance rénale
chronique chez l'adulte, dialysé et non dialysé, et chez l'enfant de
plus de 2 a