Pays: Suisse
Langue: français
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
epoetinum beta
Roche Pharma (Schweiz) AG
B03XA01
epoetinum beta
Les seringues préremplies
epoetinum beta 3000 U.I., ureum, natrii chloridum, polysorbatum 20, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas dodecahydricus, calcii chloridum dihydricum, glycinum, leucinum, isoleucinum, threoninum, acidum glutamicum, phenylalaninum 0.15 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.3 ml corresp. natrium 0.48 mg.
A
Biotechnologika
La stimulation de l'Érythropoïèse
zugelassen
1998-09-29
Information destinée aux patients Lisez attentivement la notice d'emballage avant d'utiliser le médicament. Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Recormon® PS 2000/3000/4000/5000/10’000/30’000 Roche Pharma (Schweiz) AG Qu'est-ce que Recormon et quand doit-il être utilisé? La substance active de Recormon est l'érythropoïétine, substance sécrétée par les reins de l'homme et de la femme en bonne santé. Transportée par le sang, elle atteint la moelle osseuse où elle stimule la formation des globules rouges. En présence d'une maladie rénale chronique, l'organisme ne peut plus produire assez d'érythropoïétine, et la production de globules rouges baisse. Il en résulte chez les patients une anémie symptomatique, qui est corrigée par l'administration de Recormon. Recormon est aussi utilisé pour augmenter le volume du sang du patient lorsqu'il est prélevé en vue d'une intervention. Recormon est indiqué pour traiter une anémie chez des adultes souffrant de certaines formes de cancer et traités par chimiothérapie. Votre médecin vous renseignera volontiers sur ces possibilités d'utilisation. Recormon ne doit être utilisé que sur prescription du médecin. Quand Recormon ne doit-il pas être utilisé? Recormon ne doit pas être utilisé par des patients souffrant d'une hypertension difficile à contrôler, ni en cas d'hypersensibilité à l'érythropoïétine ou à d'autres composants du médicament. Recormon ne doit pas être utilisé si un prélèvement de sang autologue est prévu avant une opération et si vous avez souffert d'un infarctus du myocarde ou d'une attaque cérébrale dans le mois précédant le traitement ou si vous souffrez d'une angine de poitrine instable ou si vous présentez un risque de thromboses Lire le document complet
Recormon® PS 2000/3000/4000/5000/10’000/30’000 Roche Pharma (Schweiz) AG Composition Principes actifs Epoetinum beta (érythropoïétine humaine recombinante) (rHEPO) produit par génie génétique dans des cellules CHO. Excipients Ureum, natrii chloridum, natrii dihydrogenphosphas dihydricus, dinatrii phosphas dodecahydricus, calcii chloridum dihydricum, polysorbatum 20 (produit à partir de maïs génétiquement modifié), glycinum, L- leucinum, L-isoleucinum, L-threoninum, acidum L-glutamicum, L-phenylalaninum, aqua ad iniectabile. Recormon PS 2000/3000/4000/5000 0.48 mg de sodium par seringue préremplie. Recormon PS 10 000 0.96 mg de sodium par seringue préremplie. Recormon PS 30 000 1.00 mg de sodium par seringue préremplie. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution pour injection dans une seringue prête à l'emploi. Recormon PS 2000 1 seringue préremplie de 0.3 ml de solution injectable contient 2'000 UI d'époétine bêta respectivement 16.6 µg d'époétine bêta. Recormon PS 3000 1 seringue préremplie de 0.3 ml de solution injectable contient 3'000 UI d'époétine bêta respectivement 24.9 µg d'époétine bêta. Recormon PS 4000 1 seringue préremplie de 0.3 ml de solution injectable contient 4'000 UI d'époétine bêta respectivement 33.2 µg d'époétine bêta. Recormon PS 5000 1 seringue préremplie de 0.3 ml de solution injectable contient 5'000 UI d'époétine bêta respectivement 41.5 µg d'époétine bêta. Recormon PS 10 000 1 seringue préremplie de 0.6 ml de solution injectable contient 10'000 UI respectivement 83 µg d'époétine bêta. Recormon PS 30 000 1 seringue préremplie de 0.6 ml de solution injectable contient 30'000 UI respectivement 249 µg d'époétine bêta. Indications/Possibilités d’emploi Anémie chez des patients souffrant de néphropathie chronique Traitement de l'anémie rénale symptomatique nécessitant une transfusion, dans l'insuffisance rénale chronique chez l'adulte, dialysé et non dialysé, et chez l'enfant de plus de 2 a Lire le document complet