国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Racecadotrilum
US Pharmacia Sp. z o.o.
A07XA04
Racecadotrilum
10 mg
Granulat do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej w saszetce
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903031289824; Zawartość opakowania: 16 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903031289831; Zawartość opakowania: 30 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903031289848
2026-10-15
Strona 1 z 4 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA RECENUM BABY, 10 MG, GRANULAT DO SPORZÄ„DZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ, W SASZETCE _Racecadotrilum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZAÅ»YCIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u dziecka wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce (patrz punkt 4). SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Recenum Baby i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Recenum Baby 3. Jak stosować lek Recenum Baby 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Recenum Baby 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RECENUM BABY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Recenum Baby jest lekiem stosowanym w leczeniu objawów ostrej biegunki u dzieci powyżej 3. miesiÄ…ca życia. Lek powinien być przyjmowany równoczeÅ›nie z dużą iloÅ›ciÄ… pÅ‚ynów i dietÄ… wspomagajÄ…cÄ…, gdy nie sÄ… one same wystarczajÄ…ce do kontroli biegunek i gdy biegunka nie może być leczona przyczynowo. Racekadotryl może być stosowany jako leczenie wspomagajÄ…ce, gdy możliwe jest stosowanie leczenia przyczynowego. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RECENUM BABY KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RECENUM BABY - jeÅ›li dziecko ma uczulenie na racekadotryl lub którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników tego leku (wymienionych w punkcie 6) - jeÅ›li u dziecka wystÄ™puje nietolerancja niektórych cukrów, należy skonsultować siÄ™ z lekarzem przed podaniem dziecku leku Recenum Baby. OSTRZEÅ»ENIA I ÅšRODKI OS 阅读完整的文件
Strona 1 z 7 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Racekadotryl US Pharmacia, 10 mg, granulat do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej, w saszetce 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda saszetka zawiera 10 mg racekadotrylu ( _Racecadotrilum). _ Każda saszetka zawiera 0,98g sacharozy. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej, w saszetce. BiaÅ‚e lub prawie biaÅ‚e granulki. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA UzupeÅ‚niajÄ…ce leczenie objawowe ostrej biegunki u niemowlÄ…t (powyżej 3. miesiÄ…ca życia) i u dzieci, z jednoczesnym stosowaniem nawodnienia doustnego i zwykÅ‚ego postÄ™powania podtrzymujÄ…cego, jeÅ›li samo takie leczenie nie pozwala na opanowanie objawów klinicznych, a leczenie przyczynowe nie jest możliwe. JeÅ›li można zastosować leczenie przyczynowe, racekadotryl można podać jako leczenie uzupeÅ‚niajÄ…ce. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Dzieci_ Racekadotryl US Pharmacia jest przeznaczony dla dzieci <13 kg. Dawka zalecana uzależniona jest od masy ciaÅ‚a: 1,5 mg/kg na każdÄ… dawkÄ™ (odpowiednik 1-2 saszetek), 3 razy na dobÄ™, w równych odstÄ™pach czasu. NiemowlÄ™ta poniżej 9 kg: jedna saszetka zawierajÄ…ca 10 mg 3 razy na dobÄ™. NiemowlÄ™ta od 9 kg do 13 kg: dwie saszetki zawierajÄ…ce 10 mg 3 razy na dobÄ™. Czas stosowania Czas leczenia u dzieci w trakcie badaÅ„ klinicznych wynosiÅ‚ 5 dni. Leczenie należy kontynuować do czasu oddania dwóch normalnych stolców. Leczenie nie powinno trwać dÅ‚użej niż 7 dni. Nie sÄ… dostÄ™pne badania kliniczne u dzieci poniżej 3 miesiÄ…ca życia. Szczególne grupy pacjentów Nie sÄ… dostÄ™pne badania u niemowlÄ…t lub dzieci z zaburzeniami czynnoÅ›ci nerek lub wÄ…troby (patrz punkt 4.4). ZALECA SIĘ OSTROÅ»NOŚĆ U PACJENTÓW Z ZABURZENIAMI CZYNNOÅšCI WÄ„TROBY I NEREK. Strona 2 z 7 Sposób podawania Racekadotryl US Pharmacia przyjmowany jest doustnie, z równoczesnym podawaniem doustnych pÅ‚ynów nawadniajÄ…cych (patrz pu 阅读完整的文件