国家: 塞尔维亚
语言: 塞尔维亚文
来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
acemetacin
VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.
M01AB11
acemetacin
kapsula, tvrda; 60mg; blister, 2x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
MADAUS GMBH
JKL: 1163140
OBNOVA
2023-04-10
1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK RANTUDIL ® FORTE, 60 MG, KAPSULA, TVRDA acemetacin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Rantudil forte i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rantudil forte 3. Kako se uzima lek Rantudil forte 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Rantudil forte 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 11 1. ŠTA JE LEK RANTUDIL FORTE I ČEMU JE NAMENJEN Lek Rantudil forte sadrži aktivnu supstancu acemetacin koji pripada grupi analgetika i antiinflamatornih lekova, a koristi se u terapiji bola i zapaljenja kod: Reumatoidnog artritisa (hronični poliartritis) _Bechterew_-ove bolesti (ankilozirajući spondilitis) Postoperativnog bola i zapaljenja Bola u donjem delu leđa Zapaljenskog sindroma reumatizma mekih tkiva Nakon povreda 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RANTUDIL FORTE LEK RANTUDIL FORTE NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na acemetacin, indometacin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) ukoliko ste imali ozbiljnu reakciju, kao što je bronhospazam, napad astme, rinitis ili urtikarija (koprivnjača) , nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL) poremećaji u formiranju ćelija krvi nepoznatog porekla ukoliko ste imali gastrointestinalna krvarenja ili perfo 阅读完整的文件
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Rantudil ® forte, 60 mg, kapsula, tvrda INN: acemetacin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA Aktivna supstanca: acemetacin. Jedna kapsula, tvrda, sadrži 60 mg acemetacina. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Žuti prašak u dvodelnim, tvrdim, neprovidnim želatinskim kapsulama broj 4; telo kapsule je žute boje, a kapa crvene boje (L 570 crvena). 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatska terapija bola i zapaljenja kod: Reumatoidnog artritisa (hronični poliartritis) _Bechterew_-ove boleste (ankilozirajući spondilitis) Postoperativnog bola i zapaljenja Bola u donjem delu leđa Zapaljenskog sindroma reumatizma mekih tkiva Nakon povreda 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Starost Pojedinačna doza (kapsule) Ukupna dnevna doza (kapsule) Odrasli 1 kapsula (što odgovara 60 mg acemetacina) 1-3 (što odgovara 60-180 mg acemetacina) Način primene i trajanje terapije Kapsule treba progutati cele sa dovoljno tečnosti za vreme obroka. Trajanje terapije će odrediti ordinirajući lekar u zavisnosti od kliničke slike, ali terapiju sa dozama preko 180 mg acemetacina dnevno ne treba nastaviti duže od 7 dana. Neželjena dejstva mogu biti svedena na minimum upotrebom najmanje efektivne doze tokom najkraćeg perioda potrebnog za kontrolu simptoma bolesti (videti odeljak 4.4) Stariji pacijenti 2 od 12 Starije pacijente treba nadzirati s posebnom pažnjom zbog profila mogućih neželjenih dejstava. Ako je primena NSAIL-a neophodna, potrebno je primeniti najmanju efektivnu dozu kroz što kraće vreme. Tokom primene NSAIL-a starije pacijente treba pratiti usled mogućeg rizika od krvarenja iz gastrointestinalnog trakta (videti odeljak 4.4). Deca i adolescenti Ne preporučuje se primena leka Rantudil forte kod dece i adolescenata, jer nedostaje iskustvo u primeni ovog leka u navedenom uzrastu. 4.3. KONTRAINDI 阅读完整的文件