Rantudil forte

Država: Srbija

Jezik: srpski

Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivni sastojci:

acemetacin

Dostupno od:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

ATC koda:

M01AB11

INN (International ime):

acemetacin

Jedinice u paketu:

kapsula, tvrda; 60mg; blister, 2x10kom

Tip recepta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Proizveden od:

MADAUS GMBH

Proizvod sažetak:

JKL: 1163140

Status autorizacije:

OBNOVA

Datum autorizacije:

2023-04-10

Uputa o lijeku

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
RANTUDIL
®
FORTE, 60 MG, KAPSULA, TVRDA
acemetacin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rantudil forte i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rantudil forte
3.
Kako se uzima lek Rantudil forte
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rantudil forte
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK RANTUDIL FORTE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Rantudil forte sadrži aktivnu supstancu acemetacin koji pripada
grupi analgetika i antiinflamatornih
lekova, a koristi se u terapiji bola i zapaljenja kod:

Reumatoidnog artritisa (hronični poliartritis)

_Bechterew_-ove bolesti (ankilozirajući spondilitis)

Postoperativnog bola i zapaljenja

Bola u donjem delu leđa

Zapaljenskog sindroma reumatizma mekih tkiva

Nakon povreda
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RANTUDIL FORTE
LEK RANTUDIL FORTE NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na acemetacin, indometacin ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6)

ukoliko ste imali ozbiljnu reakciju, kao što je bronhospazam, napad
astme, rinitis ili urtikarija
(koprivnjača) , nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline ili drugih
nesteroidnih antiinflamatornih lekova
(NSAIL)

poremećaji u formiranju ćelija krvi nepoznatog porekla

ukoliko ste imali gastrointestinalna krvarenja ili perfo

Svojstava lijeka

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Rantudil
®
forte, 60 mg, kapsula, tvrda
INN: acemetacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA
Aktivna supstanca: acemetacin.
Jedna kapsula, tvrda, sadrži 60 mg acemetacina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Žuti prašak u dvodelnim, tvrdim, neprovidnim želatinskim kapsulama
broj 4; telo kapsule je žute boje, a
kapa crvene boje (L 570 crvena).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija bola i zapaljenja kod:

Reumatoidnog artritisa (hronični poliartritis)

_Bechterew_-ove boleste (ankilozirajući spondilitis)

Postoperativnog bola i zapaljenja

Bola u donjem delu leđa

Zapaljenskog sindroma reumatizma mekih tkiva

Nakon povreda
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Starost
Pojedinačna doza (kapsule)
Ukupna dnevna doza
(kapsule)
Odrasli
1 kapsula
(što odgovara 60 mg
acemetacina)
1-3 (što odgovara 60-180 mg
acemetacina)
Način primene i trajanje terapije

Kapsule treba progutati cele sa dovoljno tečnosti za vreme obroka.

Trajanje terapije će odrediti ordinirajući lekar u zavisnosti od
kliničke slike, ali terapiju sa dozama
preko 180 mg acemetacina dnevno ne treba nastaviti duže od 7 dana.
Neželjena dejstva mogu biti svedena na minimum upotrebom najmanje
efektivne doze tokom najkraćeg
perioda potrebnog za kontrolu simptoma bolesti (videti odeljak 4.4)
Stariji pacijenti
2 od 12
Starije pacijente treba nadzirati s posebnom pažnjom zbog profila
mogućih neželjenih dejstava. Ako je
primena NSAIL-a neophodna, potrebno je primeniti najmanju efektivnu
dozu kroz što kraće vreme. Tokom
primene NSAIL-a starije pacijente treba pratiti usled mogućeg rizika
od krvarenja iz gastrointestinalnog
trakta (videti odeljak 4.4).
Deca i adolescenti
Ne preporučuje se primena leka Rantudil forte kod dece i
adolescenata, jer nedostaje iskustvo u primeni
ovog leka u navedenom uzrastu.
4.3. KONTRAINDI