国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RANITIDINA HIDROCLORURO
KERN PHARMA S.L.
A02BA02
RANITIDINE HYDROCHLORIDE
150 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
RANITIDINA HIDROCLORURO 150 mg
VÍA ORAL
con receta
Ranitidina
RANITIDINA KERN PHARMA 150 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 13/01/2003 Comercializado - RANITIDINA KERN PHARMA 150 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 11/12/2000 No Comercializado
Anulado
2000-12-11
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RANITIDINA KERN PHARMA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Ranitidina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: -Qué es Ranitidina Kern Pharma y para qué se utiliza -Antes de tomar Ranitidina Kern Pharma -Cómo tomar Ranitidina Kern Pharma -Posibles efectos adversos -Conservación de Ranitidina Kern Pharma -Información adicional 1. QUÉ ES RANITIDINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA La ranitidina es un fármaco que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H 2 de la histamina. Ranitidina Kern Pharma está indicado en: - Tratamiento de la úlcera duodenal y la úlcera de estómago benigna. - Tratamiento de la esofagitis péptica y de los síntomas asociados. - Tratamiento de la hemorragia esofágica y gástrica, y prevención de la hemorragia recurrente en pacientes con úlcera sangrante. - Prevención de la hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de estrés, en enfermos graves - Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison. - En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de aspiración ácida (síndrome de Mendelson), sobre todo en mujeres embarazadas durante el parto. 2. ANTES DE TOMAR RANITIDINA KERN PHARMA NO TOME RANITIDINA KERN PHARMA - Si es alérgico (hipersensible) a la ranitidina o a alguno de los componentes del medicamento. - Si sufre una enfermedad llamada porfiria. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON RANITIDINA KERN PHARMA 2 de 5 - Antes de iniciar el t 阅读完整的文件
1 de 8 FICHA TÉCNICA ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ranitidina Kern Pharma 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ranitidina Kern Pharma 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Ranitidina Kern Pharma 150 mg: Cada comprimido contiene: 168 mg de ranitidina hidrocloruro Equivalente a 150 mg de Ranitidina base. Ranitidina Kern Pharma 300 mg: Cada comprimido contiene: 336 mg de ranitidina hidrocloruro Equivalente a 300 mg de Ranitidina base. Para consultar la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Ranitidina Kern Pharma 150 mg comprimídos recubiertos con película son comprimidos recubiertos ranurados, de forma oblonga y color ocre Ranitidina Kern Pharma 300 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos ranurados, de forma oblonga y color ocre. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ranitidina está indicada en los siguientes casos: - Úlcera duodenal. - Úlcera gástrica benigna. - Síndrome de Zollinger-Ellison. - Tratamiento de hemorragia esofágica y gástrica con hipersecreción y profilaxis de la hemorragia recurrente en pacientes con úlcera sangrante. - Esofagitis péptica y tratamiento de los síntomas asociados. 2 de 8 - Profilaxis de hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de estrés, en enfermos graves. - En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de aspiración ácida (síndrome de Mendelson), especialmente pacientes obstétricos durante el parto. Antes de prescribir Ranitidina, el médico debe asegurarse, realizando anamnesis completa y empleando los medios diagnósticos apropiados, de que el cuadro clínico corresponde a una de las indicaciones. Ranitidina no debe ser utilizada para corregir dispepsias, gastritis, ni otro tipo de molestias menores. Debe excluirse la posibilidad de que el proceso tratado sea de naturaleza neoplásic 阅读完整的文件