RANITIDINA KERN PHARMA 150 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
22-01-2020

Ingredientes activos:

RANITIDINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

A02BA02

Designación común internacional (DCI):

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

150 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

RANITIDINA HIDROCLORURO 150 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ranitidina

Resumen del producto:

RANITIDINA KERN PHARMA 150 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 13/01/2003 Comercializado - RANITIDINA KERN PHARMA 150 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 11/12/2000 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2000-12-11

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RANITIDINA KERN PHARMA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Ranitidina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
-Qué es Ranitidina Kern Pharma y para qué se utiliza
-Antes de tomar Ranitidina Kern Pharma
-Cómo tomar Ranitidina Kern Pharma
-Posibles efectos adversos
-Conservación de Ranitidina Kern Pharma
-Información adicional
1. QUÉ ES RANITIDINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La ranitidina es un fármaco que pertenece a un grupo de medicamentos
llamados antagonistas de los
receptores H
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de la histamina.
Ranitidina Kern Pharma está indicado en:
-
Tratamiento de la úlcera duodenal y la úlcera de estómago benigna.
-
Tratamiento de la esofagitis péptica y de los síntomas asociados.
-
Tratamiento de la hemorragia esofágica y gástrica, y prevención de
la hemorragia recurrente en
pacientes con úlcera sangrante.
-
Prevención de la hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de
estrés, en enfermos graves
-
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.
-
En
el
preoperatorio,
en
pacientes
con
riesgo
de
síndrome
de
aspiración
ácida
(síndrome
de
Mendelson), sobre todo en mujeres embarazadas durante el parto.
2. ANTES DE TOMAR RANITIDINA KERN PHARMA
NO TOME RANITIDINA KERN PHARMA
-
Si es alérgico (hipersensible) a la ranitidina o a alguno de los
componentes del medicamento.
-
Si sufre una enfermedad llamada porfiria.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON RANITIDINA KERN PHARMA
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-
Antes de iniciar el t
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ranitidina Kern Pharma 150 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Ranitidina Kern Pharma 300 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ranitidina Kern Pharma 150 mg:
Cada comprimido contiene: 168 mg de ranitidina hidrocloruro
Equivalente a 150 mg de Ranitidina base.
Ranitidina Kern Pharma 300 mg:
Cada comprimido contiene: 336 mg de ranitidina hidrocloruro
Equivalente a 300 mg de Ranitidina base.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Ranitidina Kern Pharma 150 mg comprimídos recubiertos con película
son comprimidos recubiertos
ranurados, de forma oblonga y color ocre
Ranitidina Kern Pharma 300 mg comprimidos recubiertos con película
son comprimidos recubiertos
ranurados, de forma oblonga y color ocre.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ranitidina está indicada en los siguientes casos:
-
Úlcera duodenal.
-
Úlcera gástrica benigna.
-
Síndrome de Zollinger-Ellison.
-
Tratamiento de hemorragia esofágica y gástrica con hipersecreción y
profilaxis de la hemorragia
recurrente en pacientes con úlcera sangrante.
-
Esofagitis péptica y tratamiento de los síntomas asociados.
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-
Profilaxis de hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de estrés,
en enfermos graves.
-
En
el
preoperatorio,
en
pacientes
con
riesgo
de
síndrome
de
aspiración
ácida
(síndrome
de
Mendelson), especialmente pacientes obstétricos durante el parto.
Antes de prescribir Ranitidina, el médico debe asegurarse, realizando
anamnesis completa y empleando los
medios diagnósticos apropiados, de que el cuadro clínico corresponde
a una de las indicaciones.
Ranitidina no debe ser utilizada para corregir dispepsias, gastritis,
ni otro tipo de molestias menores.
Debe
excluirse
la
posibilidad
de
que
el
proceso
tratado
sea
de
naturaleza
neoplásic
                                
                                Leer el documento completo