Rameam

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
27-06-2020
产品特点 产品特点 (SPC)
26-06-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
08-02-2020
产品信息 产品信息 (INF)
12-03-2022

有效成分:

Рамиприл, Амлодипин

可用日期:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC代码:

C09BB07

INN(国际名称):

ramipril, amlodipin

剂量:

10mg+10mg

药物剂型:

kapsula, tvrda

每包单位数:

kapsula, tvrda; 10mg+10mg; blister, 3x10kom

类:

R

处方类型:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

厂商:

KRKA D.D., NOVO MESTO

產品總結:

JKL: 1103321

授权状态:

REGISTRACIJA

授权日期:

2018-01-15

资料单张

                                1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
RAMEAM
®
5 MG/5 MG KAPSULE, TVRDE
RAMEAM
®
5 MG/10 MG KAPSULE, TVRDE
RAMEAM
®
10 MG/5 MG KAPSULE, TVRDE
RAMEAM
®
10 MG/10 MG KAPSULE, TVRDE
INN: ramipril/amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rameam i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rameam
3.
Kako se uzima lek Rameam
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rameam
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK RAMEAM I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Rameam sadrži dve aktivne supstance: ramipril i amlodipin.
Ramipril spada u grupu lekova koji se
nazivaju ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertujućeg
enzima). Amlodipin spada u grupu lekova koji
se nazivaju antagonisti kalcijuma.
Ramipril deluje tako što:
-
smanjuje proizvodnju supstanci u organizmu koje mogu da povećaju
krvni pritisak,
-
opušta i širi krvne sudove,
-
olakšava srcu da pumpa krv kroz organizam.
Amlodipin deluje tako što:
-
opušta i širi krvne sudove tako da krv može lakše da protiče kroz
njih.
Lek Rameam se koristi za lečenje hipertenzije (visokog krvnog
pritiska) kao supstituciona (zamenska)
terapija kod pacijenata kod kojih je postignuta odgovarajuća kontrola
krvnog pritiska istovremenom
primenom ramiprila i amlodipina, primenjenih u istim dozama kao u leku
Rameam, ali u u odvojenim
tabletama.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RAMEAM
LEK RAMEAM NE SMETE UZIMATI:
-
Ako ste aler
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1 od 21
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Rameam
®
5 mg/5 mg kapsule, tvrde
Rameam
®
5 mg/10 mg kapsule, tvrde
Rameam
®
10 mg/5 mg kapsule, tvrde
Rameam
®
10 mg/10 mg kapsule, tvrde
INN: ramipril, amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_5 mg/5 mg kapsule, tvrde_
Jedna kapsula, tvrda sadrži 5 mg ramiprila i 5 mg amlodipina u obliku
amlodipin-besilata.
_5 mg/10 mg kapsule, tvrde_
Jedna kapsula, tvrda sadrži 5 mg ramiprila i 10 mg amlodipina u
obliku amlodipin-besilata.
_10 mg/5 mg kapsule, tvrde_
Jedna kapsula, tvrda sadrži 10 mg ramiprila i 5 mg amlodipina u
obliku amlodipin-besilata.
_10 mg/10 mg kapsule, tvrde_
Jedna kapsula, tvrda sadrži 10 mg ramiprila i 10 mg amlodipina u
obliku amlodipin-besilata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
_5 mg/5 mg kapsule, tvrde:_ Telo kapsule je narandžasto-braon boje sa
odštampanom oznakom 0505 crne boje.
Kapa kapsule je narandžasto-braon boje. Sadržaj kapsule je beli do
skoro beli prašak sa mogućim kristalima.
Veličina kapsule je broj 2.
_5 mg/10 mg kapsule, tvrde:_ Telo kapsule je bele do skoro bele boje
sa odštampanom oznakom 0510 sive do
crne boje. Kapa kapsule je braonkasto-crvene boje. Sadržaj kapsule je
beli do skoro beli prašak sa mogućim
kristalima. Veličina kapsule je broj 0.
_10 mg/5 mg kapsule, tvrde:_ Telo kapsule je bele do gotovo bele boje
sa odštampanom oznakom 1005 sive do
crne boje. Kapa kapsule je narandžasto-braon boje. Sadržaj kapsule
je beli do skoro beli prašak sa mogućim
kristalima. Veličina kapsule je broj 0.
_10 mg/10 mg kapsule, tvrde:_ Telo kapsule je braonkasto-crvene boje
sa odštampanom oznakom 1010 bele
boje. Kapa kapsule je braonkasto-crvene boje. Sadržaj kapsule je beli
do skoro beli prašak sa mogućim
kristalima. Veličina kapsule je broj 0.
2 od 21
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Rameam je indikovan za lečenje hipertenzije kao supstituciona
terapija kod pacijenata kod kojih je
postignuta odgovarajuća kontrola krvnog prit
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

查看文件历史