Rameam

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

Рамиприл, Амлодипин

Saatavilla:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC-koodi:

C09BB07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ramipril, amlodipin

Annos:

10mg+10mg

Lääkemuoto:

kapsula, tvrda

Kpl paketissa:

kapsula, tvrda; 10mg+10mg; blister, 3x10kom

luokka:

R

Prescription tyyppi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Valmistaja:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Tuoteyhteenveto:

JKL: 1103321

Valtuutuksen tilan:

REGISTRACIJA

Valtuutus päivämäärä:

2018-01-15

Pakkausseloste

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
RAMEAM
®
5 MG/5 MG KAPSULE, TVRDE
RAMEAM
®
5 MG/10 MG KAPSULE, TVRDE
RAMEAM
®
10 MG/5 MG KAPSULE, TVRDE
RAMEAM
®
10 MG/10 MG KAPSULE, TVRDE
INN: ramipril/amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rameam i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rameam
3.
Kako se uzima lek Rameam
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rameam
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK RAMEAM I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Rameam sadrži dve aktivne supstance: ramipril i amlodipin.
Ramipril spada u grupu lekova koji se
nazivaju ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertujućeg
enzima). Amlodipin spada u grupu lekova koji
se nazivaju antagonisti kalcijuma.
Ramipril deluje tako što:
-
smanjuje proizvodnju supstanci u organizmu koje mogu da povećaju
krvni pritisak,
-
opušta i širi krvne sudove,
-
olakšava srcu da pumpa krv kroz organizam.
Amlodipin deluje tako što:
-
opušta i širi krvne sudove tako da krv može lakše da protiče kroz
njih.
Lek Rameam se koristi za lečenje hipertenzije (visokog krvnog
pritiska) kao supstituciona (zamenska)
terapija kod pacijenata kod kojih je postignuta odgovarajuća kontrola
krvnog pritiska istovremenom
primenom ramiprila i amlodipina, primenjenih u istim dozama kao u leku
Rameam, ali u u odvojenim
tabletama.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RAMEAM
LEK RAMEAM NE SMETE UZIMATI:
-
Ako ste aler

Valmisteyhteenveto

1 od 21
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Rameam
®
5 mg/5 mg kapsule, tvrde
Rameam
®
5 mg/10 mg kapsule, tvrde
Rameam
®
10 mg/5 mg kapsule, tvrde
Rameam
®
10 mg/10 mg kapsule, tvrde
INN: ramipril, amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_5 mg/5 mg kapsule, tvrde_
Jedna kapsula, tvrda sadrži 5 mg ramiprila i 5 mg amlodipina u obliku
amlodipin-besilata.
_5 mg/10 mg kapsule, tvrde_
Jedna kapsula, tvrda sadrži 5 mg ramiprila i 10 mg amlodipina u
obliku amlodipin-besilata.
_10 mg/5 mg kapsule, tvrde_
Jedna kapsula, tvrda sadrži 10 mg ramiprila i 5 mg amlodipina u
obliku amlodipin-besilata.
_10 mg/10 mg kapsule, tvrde_
Jedna kapsula, tvrda sadrži 10 mg ramiprila i 10 mg amlodipina u
obliku amlodipin-besilata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
_5 mg/5 mg kapsule, tvrde:_ Telo kapsule je narandžasto-braon boje sa
odštampanom oznakom 0505 crne boje.
Kapa kapsule je narandžasto-braon boje. Sadržaj kapsule je beli do
skoro beli prašak sa mogućim kristalima.
Veličina kapsule je broj 2.
_5 mg/10 mg kapsule, tvrde:_ Telo kapsule je bele do skoro bele boje
sa odštampanom oznakom 0510 sive do
crne boje. Kapa kapsule je braonkasto-crvene boje. Sadržaj kapsule je
beli do skoro beli prašak sa mogućim
kristalima. Veličina kapsule je broj 0.
_10 mg/5 mg kapsule, tvrde:_ Telo kapsule je bele do gotovo bele boje
sa odštampanom oznakom 1005 sive do
crne boje. Kapa kapsule je narandžasto-braon boje. Sadržaj kapsule
je beli do skoro beli prašak sa mogućim
kristalima. Veličina kapsule je broj 0.
_10 mg/10 mg kapsule, tvrde:_ Telo kapsule je braonkasto-crvene boje
sa odštampanom oznakom 1010 bele
boje. Kapa kapsule je braonkasto-crvene boje. Sadržaj kapsule je beli
do skoro beli prašak sa mogućim
kristalima. Veličina kapsule je broj 0.
2 od 21
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Rameam je indikovan za lečenje hipertenzije kao supstituciona
terapija kod pacijenata kod kojih je
postignuta odgovarajuća kontrola krvnog prit