国家: 巴西
语言: 葡萄牙文
来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
RACECADOTRILA
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A
ANTIDIARREICOS SIMPLES SEM ACAO ANTIMICROBIANA
RACECADOTRILA
ANTIDIARREICOS SIMPLES SEM ACAO ANTIMICROBIANA
100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 6 - 1057306120010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 6 - 1057306120029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 9 - 1057306120037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 9 - 1057306120045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA
Válido
2019-01-21
AAS racecadotrila Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Cápsula dura 100 mg racecadotrila _BU 01bIncorp_VP_PE 1 BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO RACECADOTRILA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO Cápsula dura de 100 mg: embalagem com 9 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula de racecadotrila contém: racecadotrila.........................................................................................................................................100 mg Excipientes: amido, lactose monoidratada, dióxido de silício, estearato de magnésio e croscarmelose sódica. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Racecadotrila é indicada no tratamento da diarreia aguda. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Racecadotrila atua no trato digestivo, reduzindo a diarreia. Racecadotrila é inibidora da enzima encefalinase. A absorção é rápida e o tempo médio estimado para o início da ação é de 30 minutos após a administração oral. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Racecadotrila é contraindicada para pacientes com conhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Consulte o seu médico antes de começar a utilizar racecadotrila se: − Apresenta sangue nas fezes ou febre. A causa da diarreia pode ser uma infecção bacteriana que deve ser tratada pelo seu médico; − Sofre de diarreia crônica ou diarreia provocada por tratamento com antibióticos de amplo espectro; − Sofre de vômitos prolongados ou incontrolados; − Possui alguma enfermidade no rim ou função hepática insuficiente; − Possui alguma intolerância a lactose. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA. RACECADOTRILA É UM MEDICAMENTO CLASSIFICADO NA CATEGORIA DE RISCO B NA GRAVIDEZ. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Há relatos de reações na pele com o uso de racecadotrila. Na maioria dos casos de forma leve ou moderada. 阅读完整的文件
AAS racecadotrila Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Cápsula dura 100 mg 1 BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO RACECADOTRILA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Cápsula dura 100 mg: embalagens com 9 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula de racecadotrila contém: racecadotrila...................................................................................................................................................................................100 mg Excipientes: amido, lactose monoidratada, dióxido de silício, estearato de magnésio e croscarmelose sódica. I I - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1 . INDICAÇÕES Racecadotrila é indicado no tratamento da diarreia aguda. 2 . RESULTADO DE EFICÁCIA Em um primeiro estudo controlado por placebo na diarreia aguda grave, foi demonstrado que nos casos graves, a racecadotrila é rapidamente eficaz no alívio da diarreia e seus sintomas associados. Pacientes: 198 adultos (18 a 89 anos), com diarreia aguda grave (> 5 evacuações/dia na inclusão, 49% de ardência anal, 89% de dor abdominal, 36% de febre). Esquema: duplo-cego, randomizado, controlado por placebo. A racecadotrila foi superior ao placebo em: tempo para recuperação, percentagem de pacientes recuperados (93% x 76%), duração do tratamento (p<0,001), ordem de sinais e sintomas associados. (Ref.: Baumer Ph, Danquechin-Dorval E, Bertrand J, Vetel JM, Shwartz JC, Lecomte JM. Effects of acetorphan, an enkephalinase inhibitor, on experimental and acute diarrhea. Gut 1992; 33:753-758). Em um segundo estudo controlado por placebo na diarreia aguda, foram confirmados os resultados positivos do primeiro estudo, em pacientes com diarreia por infecção viral ou intoxicação alimentar. Pacientes: 227 adultos com diarreia aguda. Esquema: duplo-cego, randomizado, controlado por placebo. A racecadotrila foi significativamente superior ao placebo no número de eva 阅读完整的文件