QUETIAPINE VIATRIS 200MG Tableta s prodlouženým uvolňováním
国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
资料单张 有效成分:
14951 KVETIAPIN-FUMARÁT
可用日期:
Mylan Ireland Limited, Dublin Array
ATC代码:
N05AH04
INN（国际名称）:
14951 KVETIAPIN-FUMARÁT
剂量:
200MG
药物剂型:
Tableta s prodlouženým uvolňováním
给药途径:
Perorální podání
处方类型:
Rx Array
治疗领域:
KVETIAPIN
產品總結:
Kód SÚKL: 0278703 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278706 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278704 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278709 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278708 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278702 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278701 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278705 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278707 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230856 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230858 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230859 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230857 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230860 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230853 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230854 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230855 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230852 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0204363 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204361 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204364 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204362 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204366 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204365 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204360 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204359 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204367 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N
授权状态:
R - registrovaný léčivý přípravek
授权日期:
2015-01-28
资料单张
1
Sp. zn. sukls239443/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
QUETIAPINE VIATRIS 200 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
QUETIAPINE VIATRIS 300 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
QUETIAPINE VIATRIS 400 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
kvetiapin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Quetiapine Viatris a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Quetiapine
Viatris užívat
3.
Jak se přípravek Quetiapine Viatris užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Quetiapine Viatris uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK QUETIAPINE VIATRIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Quetiapine Viatris obsahuje léčivou látku kvetiapin.
Kvetiapin patří do skupiny léčivých látek
nazývaných antipsychotika. Quetiapine Viatris lze použít k
léčbě některých onemocnění, jako je:
•
bipolární deprese a depresivní epizody u depresivní poruchy:
pociťujete smutek. Můžete mít
pocit deprese, pocit viny, nedostatek energie, ztratíte chuť k
jídlu nebo nemůžete spát.
•
mánie: můžete mít pocit vzrušení nebo povznesení, pocit
těšení se nebo přehnané aktivity nebo
můžete mít špatný úsudek včetně proj
阅读完整的文件
产品特点
1
Sp. zn. sukls239443/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Quetiapine Viatris 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Quetiapine Viatris 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Quetiapine Viatris 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 200 mg
kvetiapinu (jako kvetiapin-fumarát).
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 300 mg
kvetiapinu (jako kvetiapin-fumarát).
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 400 mg
kvetiapinu (jako kvetiapin-fumarát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním
200 mg: Žluté, bikonvexní, podlouhlé potahované tablety s
vyraženým "Q 200" na jedné straně.
300 mg: Světle žluté, bikonvexní, podlouhlé potahované tablety s
vyraženým "Q 300" na jedné straně.
400 mg: Bílé, bikonvexní, podlouhlé potahované tablety s
vyraženým "Q 400" na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Quetiapine Viatris je indikován:
k léčbě schizofrenie
k léčbě bipolární poruchy zahrnující:
o
středně těžké až těžké manické epizody u bipolární poruchy
o
depresivní epizody u bipolární poruchy
o
prevenci rekurence manické nebo depresivní epizody u pacientů s
bipolární poruchou, kteří
dříve reagovali na léčbu kvetiapinem.
jako přídatná léčba k léčbě depresivních epizod u pacientů s
depresivní poruchou (klasická/unipolární
deprese, Major Depressive Disorder, MDD), u kterých byla
suboptimální odpověď na podávání
antidepresiv v monoterapii (viz bod 5.1). Před zahájením léčby
musí lékař zvážit bezpečnostní profil
kvetiapinu (viz bod 4.4).
2
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Pro každou indikaci existuje jiné dávkování. Je tedy třeba
zajistit, aby pacient obdržel jasnou informaci
o vhodném dávkování pro svou indikaci.
_DOSPĚLÍ:_
K LÉČBĚ SCHIZOF
阅读完整的文件
