Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14951 KVETIAPIN-FUMARÁT
Mylan Ireland Limited, Dublin Array
N05AH04
14951 KVETIAPIN-FUMARÁT
200MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
KVETIAPIN
Kód SÚKL: 0278703 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278706 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278704 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278709 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278708 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278702 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278701 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278705 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278707 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230856 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230858 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230859 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230857 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230860 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230853 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230854 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230855 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230852 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0204363 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204361 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204364 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204362 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204366 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204365 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204360 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204359 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204367 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-01-28
1 Sp. zn. sukls239443/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA QUETIAPINE VIATRIS 200 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM QUETIAPINE VIATRIS 300 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM QUETIAPINE VIATRIS 400 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM kvetiapin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Quetiapine Viatris a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Quetiapine Viatris užívat 3. Jak se přípravek Quetiapine Viatris užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Quetiapine Viatris uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK QUETIAPINE VIATRIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Quetiapine Viatris obsahuje léčivou látku kvetiapin. Kvetiapin patří do skupiny léčivých látek nazývaných antipsychotika. Quetiapine Viatris lze použít k léčbě některých onemocnění, jako je: • bipolární deprese a depresivní epizody u depresivní poruchy: pociťujete smutek. Můžete mít pocit deprese, pocit viny, nedostatek energie, ztratíte chuť k jídlu nebo nemůžete spát. • mánie: můžete mít pocit vzrušení nebo povznesení, pocit těšení se nebo přehnané aktivity nebo můžete mít špatný úsudek včetně proj read_full_document
1 Sp. zn. sukls239443/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Quetiapine Viatris 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Quetiapine Viatris 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Quetiapine Viatris 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 200 mg kvetiapinu (jako kvetiapin-fumarát). Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 300 mg kvetiapinu (jako kvetiapin-fumarát). Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 400 mg kvetiapinu (jako kvetiapin-fumarát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním 200 mg: Žluté, bikonvexní, podlouhlé potahované tablety s vyraženým "Q 200" na jedné straně. 300 mg: Světle žluté, bikonvexní, podlouhlé potahované tablety s vyraženým "Q 300" na jedné straně. 400 mg: Bílé, bikonvexní, podlouhlé potahované tablety s vyraženým "Q 400" na jedné straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Quetiapine Viatris je indikován: k léčbě schizofrenie k léčbě bipolární poruchy zahrnující: o středně těžké až těžké manické epizody u bipolární poruchy o depresivní epizody u bipolární poruchy o prevenci rekurence manické nebo depresivní epizody u pacientů s bipolární poruchou, kteří dříve reagovali na léčbu kvetiapinem. jako přídatná léčba k léčbě depresivních epizod u pacientů s depresivní poruchou (klasická/unipolární deprese, Major Depressive Disorder, MDD), u kterých byla suboptimální odpověď na podávání antidepresiv v monoterapii (viz bod 5.1). Před zahájením léčby musí lékař zvážit bezpečnostní profil kvetiapinu (viz bod 4.4). 2 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Pro každou indikaci existuje jiné dávkování. Je tedy třeba zajistit, aby pacient obdržel jasnou informaci o vhodném dávkování pro svou indikaci. _DOSPĚLÍ:_ K LÉČBĚ SCHIZOF read_full_document