国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
QUETIAPINA FUMARATO
LABORATORIOS NORMON S.A.
N05AH04
QUETIAPINA FUMARATO
300 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
QUETIAPINA FUMARATO 300 mg
VÍA ORAL
con receta
Quetiapina
QUETIAPINA NORMON 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 250 comprimidos Autorizado 20/10/2009 Comercializado - QUETIAPINA NORMON 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 20/10/2009 Comercializado
Autorizado
2009-10-20
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE QUETIAPINA NORMON 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Quetiapina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1_. _ Qué es Quetiapina NORMON y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Quetiapina NORMON 3. Cómo tomar Quetiapina NORMON 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Quetiapina NORMON 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES QUETIAPINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Quetiapina NORMON contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina NORMON se puede utilizar para tratar varias enfermedades, tales como: Depresión bipolar: por la que usted se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede dormir. Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento. Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido. Su médico puede continuar recetándole Quetiapina NORMON incluso cuando usted se encuentre mejor. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR QUETIAPINA NORMON NO TOME QUETIAPINA NORMON: Si es alérgico (hipersensible) a quetiapina o 阅读完整的文件
1 de 24 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Quetiapina NORMON 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina NORMON 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina NORMON 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina NORMON 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Quetiapina NORMON 25 mg contiene 25 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina) Excipiente(s) con efecto conocido: cada comprimido contiene 17,6 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Quetiapina NORMON 100 mg contiene 100 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina)_ _ Excipiente(s) con efecto conocido: cada comprimido contiene 70,3 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Quetiapina NORMON 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina)_ _ Excipiente(s) con efecto conocido: cada comprimido contiene 140,6 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Quetiapina NORMON 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina)_ _ Excipiente(s) con efecto conocido: cada comprimido contiene 210,9 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina NORMON 25 mg, son de color rosado, redondos y biconvexos._ _ Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina NORMON 100 mg, son de color amarillo, redondos y biconvexos._ _ Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina NORMON 200 mg, son de color blanco o casi blanco, alargados y biconvexos._ _ Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina NORMON 300 mg, son de color blanco o casi blanco, alargados y biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Quetiapina NORMON comprimidos recubiertos con película, está indicado para: el tratamiento de la esquizofrenia. el tratamiento del trastorno bipolar: o Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves en e 阅读完整的文件