QUETIAPINA NORMON 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

QUETIAPINA FUMARATO

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AH04

INN (Διεθνής Όνομα):

QUETIAPINA FUMARATO

Δοσολογία:

300 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Σύνθεση:

QUETIAPINA FUMARATO 300 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Quetiapina

Περίληψη προϊόντος:

QUETIAPINA NORMON 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 250 comprimidos Autorizado 20/10/2009 Comercializado - QUETIAPINA NORMON 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 20/10/2009 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2009-10-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
QUETIAPINA NORMON 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Quetiapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1
_. _
Qué es Quetiapina NORMON y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Quetiapina NORMON
3.
Cómo tomar Quetiapina NORMON
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Quetiapina NORMON
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES QUETIAPINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina NORMON contiene una sustancia denominada quetiapina.
Pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina NORMON se puede
utilizar para tratar varias
enfermedades, tales como:

Depresión bipolar: por la que usted se siente triste. Puede encontrar
que se siente deprimido, se siente
culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede dormir.

Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.

Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no son verdad
o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o
deprimido.
Su médico puede continuar recetándole Quetiapina NORMON incluso
cuando usted se encuentre mejor.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR QUETIAPINA NORMON
NO TOME QUETIAPINA NORMON:

Si es alérgico (hipersensible) a quetiapina

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina NORMON 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina NORMON 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina NORMON 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina NORMON 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Quetiapina NORMON 25 mg contiene 25 mg de quetiapina (como fumarato de
quetiapina)
Excipiente(s) con efecto conocido: cada comprimido contiene 17,6 mg de
lactosa (como lactosa
monohidrato).
Quetiapina NORMON 100 mg contiene 100 mg de quetiapina (como fumarato
de quetiapina)
_ _
Excipiente(s) con efecto conocido: cada comprimido contiene 70,3 mg de
lactosa (como lactosa
monohidrato).
Quetiapina NORMON 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como fumarato
de quetiapina)
_ _
Excipiente(s) con efecto conocido: cada comprimido contiene 140,6 mg
de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Quetiapina NORMON 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como fumarato
de quetiapina)
_ _
Excipiente(s) con efecto conocido: cada comprimido contiene 210,9 mg
de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina NORMON 25 mg,
son de color rosado, redondos
y biconvexos.
_ _
Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina NORMON 100 mg,
son de color amarillo,
redondos y biconvexos.
_ _
Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina NORMON 200 mg,
son de color blanco o casi
blanco, alargados y biconvexos.
_ _
Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina NORMON 300 mg,
son de color blanco o casi
blanco, alargados y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Quetiapina NORMON comprimidos recubiertos con película, está
indicado para:

el tratamiento de la esquizofrenia.

el tratamiento del trastorno bipolar:
o
Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a grave