国家: 葡萄牙
语言: 葡萄牙文
来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ubidecarenona
Sidefarma - Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A.
C01EB09
Ubidecarenona
10 mg
Cápsula
Ubidecarenona 10 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
3.1.2 - Outros cardiotónicos
MSRM
N/A
ubidecarenone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 9587071 CNPEM: 50083902 CHNM: 10103657 Comercializado
Autorizado
1984-05-23
APROVADO EM 31-08-2006 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO Q10 10 mg cápsula Ubidecarenona Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Q10 e para que é utilizado 2. Antes de tomar Q10 3. Como tomar Q10 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Q10 6. Outras informações 1. O QUE É Q10 E PARA QUE É UTILIZADO Q10 está indicado nas doenças nas quais há uma deficiência da coenzima Q10: - nas situações de citopatias mitocondriais, nomeadamente as miocardiopatias e encefalopatias devidas aos défices da cadeia respiratória celular. Classificação farmacoterapêutica: 3.1.2 Outros cardiotónicos 2. ANTES DE TOMAR Q10 Não tome Q10 - se tem alergia (hipersensibilidade) à ubidecarenona ou a qualquer outro componente de Q10. Tome especial cuidado com Q10 - se tiver obstrução biliar ou insuficiência hepática, dado poder ocorrer uma potencial acumulação de ubidecarenona. Tomar Q10 com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Se estiver a tomar varfarina, a administração de Q10 pode promover a redução da acção anticoagulante desta substância, dado a semelhança estrutural que a ubidecarenona apresenta com a vitamina K2. Tomar Q10 com alimentos e bebidas Não relevante. Gravidez e aleitamento Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. A administração oral do Q10 durante o primeiro trimestre da gravidez só deve ser feita se o seu potencial benefici 阅读完整的文件
APROVADO EM 31-08-2006 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1 – DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Q10 10mg cápsula 2 – COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Uma cápsula de Q10 contém 10mg de ubidecarenona (coenzima Q10). Q10 contem 30 mg de lactose Excipientes, ver secção 6.1. 3 – FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. 4 – INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Q10 está indicado nas doenças nas quais há uma deficiência da coenzima Q10: - nas situações de citopatias mitocôndriais, nomeadamente as miocardiopatias e encefalopatias devidas aos défices da cadeia respiratória celular. 4.2 Posologia e modo de administração A posologia recomendada para o Q10 é de 1 cápsula três vezes ao dia. A administração de Q10 deve ser feita após as refeições e com meio copo de água. 4.3 Contra-indicações Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização A administração do Q10 deve ser feita com precaução em doentes com obstrução biliar e em doentes com insuficiência hepática, dado poder ocorrer uma potencial acumulação de ubidecarenona. Q10 cápsulas contém lactose. Doentes com doenças hereditárias raras de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento. 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Em doentes nos quais esteja instituído um esquema terapêutico com a varfarina, a administração de Q10 pode promover a redução anticoagulante desta substância, dado a semelhança estrutural que a ubidecarenona apresenta com a Vitamina K2 sugerindo a possibilidade de uma interacção farmacodinâmica. APROVADO EM 31-08-2006 INFARMED 4.6 Gravidez e aleitamento Estudos feitos em animais não evidenciaram qualquer efeito resultante da administração deste fármaco durante a gravidez. Não foram realizados estudos em mulheres grávidas, sobre o efeito teratogénico da ubidecarenona. Por i 阅读完整的文件