Q 10 10 mg Cápsula

Страна: Португалия

Език: португалски

Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активна съставка:

Ubidecarenona

Предлага се от:

Sidefarma - Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A.

АТС код:

C01EB09

INN (Международно Name):

Ubidecarenona

дозиране:

10 mg

Лекарствена форма:

Cápsula

Композиция:

Ubidecarenona 10 mg

Начин на приложение:

Via oral

Броя в опаковка:

Blister 60 unidade(s)

Клас:

3.1.2 - Outros cardiotónicos

Вид предписание :

MSRM

Терапевтична група:

N/A

Терапевтична област:

ubidecarenone

Терапевтични показания:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Каталог на резюме:

Número de Registo: 9587071 CNPEM: 50083902 CHNM: 10103657 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

1984-05-23

Листовка

APROVADO EM
31-08-2006
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Q10 10 mg cápsula
Ubidecarenona
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial
mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários não mencionados
neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Q10 e para que é utilizado
2. Antes de tomar Q10
3. Como tomar Q10
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Q10
6. Outras informações
1. O QUE É Q10 E PARA QUE É UTILIZADO
Q10 está indicado nas doenças nas quais há uma deficiência da
coenzima Q10:
- nas situações de citopatias mitocondriais, nomeadamente as
miocardiopatias e encefalopatias devidas aos
défices da cadeia respiratória celular.
Classificação farmacoterapêutica: 3.1.2 Outros cardiotónicos
2. ANTES DE TOMAR Q10
Não tome Q10
- se tem alergia (hipersensibilidade) à ubidecarenona ou a qualquer
outro componente de Q10.
Tome especial cuidado com Q10
- se tiver obstrução biliar ou insuficiência hepática, dado poder
ocorrer uma potencial acumulação de
ubidecarenona.
Tomar Q10 com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver
tomado recentemente outros
medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Se
estiver a tomar varfarina, a
administração de Q10 pode promover a redução da acção
anticoagulante desta substância, dado a
semelhança estrutural que a ubidecarenona apresenta com a vitamina
K2.
Tomar Q10 com alimentos e bebidas
Não relevante.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer
medicamento.
A administração oral do Q10 durante o primeiro trimestre da gravidez
só deve ser feita se o seu potencial
benefici

Данни за продукта

APROVADO EM
31-08-2006
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1 – DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Q10 10mg cápsula
2 – COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uma cápsula de Q10 contém 10mg de ubidecarenona (coenzima Q10).
Q10 contem 30 mg de lactose
Excipientes, ver secção 6.1.
3 – FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
4 – INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Q10 está indicado nas doenças nas quais há uma deficiência da
coenzima Q10:
- nas situações de citopatias mitocôndriais, nomeadamente as
miocardiopatias e
encefalopatias devidas aos défices da cadeia respiratória celular.
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia recomendada para o Q10 é de 1 cápsula três vezes ao
dia.
A administração de Q10 deve ser feita após as refeições e com
meio copo de água.
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos
excipientes.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
A administração do Q10 deve ser feita com precaução em doentes com
obstrução biliar e
em doentes com insuficiência hepática, dado poder ocorrer uma
potencial acumulação de
ubidecarenona.
Q10 cápsulas contém lactose. Doentes com doenças hereditárias
raras de intolerância à
galactose, deficiência de lactase de Lapp ou malabsorção de
glucose-galactose não devem
tomar este medicamento.
4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Em doentes nos quais esteja instituído um esquema terapêutico com a
varfarina, a administração de Q10 pode promover a redução
anticoagulante
desta
substância,
dado
a
semelhança
estrutural
que
a
ubidecarenona
apresenta com a Vitamina K2 sugerindo a possibilidade de uma
interacção
farmacodinâmica.
APROVADO EM
31-08-2006
INFARMED
4.6 Gravidez e aleitamento
Estudos feitos em animais não evidenciaram qualquer efeito resultante
da administração
deste fármaco durante a gravidez.
Não foram realizados estudos em mulheres grávidas, sobre o efeito
teratogénico da
ubidecarenona. Por i