Pyrazinamid Lederle

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Pyrazinamid

可用日期:

Riemser Pharma GmbH (8146447)

INN（国际名称）:

Pyrazinamide

药物剂型:

Tablette

组成:

Pyrazinamid (03555) 500 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

1982-09-27

资料单张

Gebrauchsinformation
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PYRAZINAMID „LEDERLE“; 500 MG; TABLETTEN
Wirkstoff: Eine Tablette enthält 500 mg Pyrazinamid.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist PYRAZINAMID „Lederle“ und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von PYRAZINAMID „Lederle“
beachten?
3.
Wie ist PYRAZINAMID „Lederle“ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PYRAZINAMID „Lederle“ aufzubewahren?
6.
Weitere Angaben
1.
WAS IST PYRAZINAMID „LEDERLE“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Behandlung aller Arten von Tuberkulose, verursacht durch den Erreger
Mycobacterium
tuberculosis. PYRAZINAMID „Lederle“ ist stets in Kombination mit
anderen gegen den Erreger
der Tuberkulose wirksamen Medikamenten einzunehmen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PYRAZINAMID „LEDERLE“
BEACHTEN?
PYRAZINAMID „LEDERLE“ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN BEI
-
vorhandenen schweren Leberfunktionsstörungen, bei akuten
Lebererkrankungen
(z.B. Hepatitis) sowie bis zu 6 Monate nach überstandener
Leberentzündung,
-
Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Pyrazinamid oder einen der
sonstigen
Bestandteile von PYRAZINAMID „Lederle“.
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON PYRAZINAMID „LEDERLE“ IST
ERFORDERLICH
-
Bei Patienten, die an Gicht

产品特点

Fachinformation
PYRAZINAMID „LEDERLE“, 500 MG, TABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PYRAZINAMID „Lederle“; 500 mg; Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 500 mg Pyrazinamid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde beidseitig gewölbte Tabletten mit Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Kombinationstherapie aller Arten von Tuberkulose, verursacht durch
Mycobacterium
tuberculosis.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen
sind bei der Anwendung von PYRAZINAMID „Lederle“ zu
berücksichtigen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 15 JAHREN
Tägliche Therapie:
25 (20 - 30) mg/kg Körpergewicht
minimale Tagesdosis:1,5 g,
maximale Tagesdosis:
2,5 g,
das entspricht bei Patienten mit einem Körpergewicht
unter 50 kg: 1,5 g Pyrazinamid = 3 Tabletten PYRAZINAMID „Lederle“
von 50 - 75 kg: 2,0 g Pyrazinamid = 4 Tabletten PYRAZINAMID
„Lederle“
über 75 kg: 2,5 g Pyrazinamid = 5 Tabletten PYRAZINAMID „Lederle“
Intermittierende Therapie (nur wenn tägliche Gabe nicht
realisierbar):
2 × wöchentlich je 50 (40 - 60) mg/kg Körpergewicht,
maximale Tagesdosis: 3,5 g das entspricht bei Patienten mit einem
Körpergewicht
unter 50 kg: 3,0 g Pyrazinamid = 6 Tabletten PYRAZINAMID „Lederle“
Pyrazinamid Lederle_500_spc_DE_2009_11
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Rev 1
Stand: November 2009
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Fachinformation
über 50 kg: 3,5 g Pyrazinamid = 7 Tabletten PYRAZINAMID „Lederle“
oder
3 × wöchentlich je 35 (30 - 40) mg/kg Körpergewicht
maximale Tagesdosis: 2,5 g das entspricht bei Patienten mit einem
Körpergewicht
unter 50 kg: 2,0 g Pyrazinamid = 4 Tabletten PYRAZINAMID „Lederle“
über 50 kg: 2,5 g Pyrazinamid = 5 Tabletten PYRAZINAMID „Lederle“
KINDER UND JUGENDLICHE BIS 14 JAHRE
Tägliche Therapie:
30 mg/kg Körpergewicht
maximale Tagesdosis:
1,5 g
das entspricht bei Kindern von 4 - 10 Jahren: