国家: 立陶宛
语言: 立陶宛文
来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Merkaptopurino monohidratas
Aspen Pharma Trading Limited
L01BB02
Merkaptopurino monohidratas
50 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Mercaptopurine
Perregistruotas
1994-11-11
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PURI-NETHOL 50 MG TABLETĖS merkaptopurino monohidratas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Puri-Nethol ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Puri-Nethol 3. Kaip vartoti Puri-Nethol 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Puri-Nethol 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PURI-NETHOL IR KAM JIS VARTOJAMAS Puri-Nethol sudėtyje yra veikliosios medžiagos merkaptopurino monohidrato. Merkaptopurino monohidratas priklauso vaistų, vadinamų citotoksiniais vaistais (dar vadinamais chemoterapiniais vaistais), grupei ir vartojamas suaugusiųjų, paauglių ir vaikų kraujo vėžiui (leukemijai) gydyti. Tai yra sparčiai progresuojanti liga, kuria sergant didėja naujų baltųjų kraujo ląstelių skaičius. Šie nauji baltosios kraujo ląstelės yra nesubrendusios (ne visiškai susiformavusios) ir negali tinkamai augti ir funkcionuoti. Dėl to jos nepajėgia kovoti su infekcijomis bei gali būti kraujavimo priežastimi. Išsamesnio šios ligos paaiškinimo teiraukitės savo gydytojo. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PURI-NETHOL PURI-NETHOL VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija merkaptopurino monohidratui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Vartodami Puri-Nethol, nesiskiepykite vakcina nuo geltonosios karštligės, nes ji gali būti mirtina. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitar 阅读完整的文件
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Puri-Nethol 50 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg merkaptopurino monohidrato. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas kiekvienoje tabletėje yra 59 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Šviesiai geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje virš vagelės yra raidės PT, apačioje 50, o kita pusė lygi. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1. TERAPINĖS INDIKACIJOS Merkaptopurino monohidratas skirtas ūmine leukemija sergančių suaugusiųjų, paauglių ir vaikų gydymui. Jį galima vartoti gydant: - ūminę limfoblastinę leukemiją (ŪLL); - ūminę promielocitinę leukemiją (ŪPL) ar ūminę mieloidinę leukemiją M3 (ŪML M3). 4.2. DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Gydymą merkaptopurino monohidratu turi prižiūrėti gydytojas, turintis ŪLL ir ŪPL (ŪML M3) sergančių pacientų gydymo patirties. Dozavimas Vaisto dozė priklauso nuo hematotoksiškumo, kuris turi būti atidžiai stebimas; vaisto dozę reikia koreguoti atsargiai atsižvelgiant į kiekvieno paciento duomenis ir vadovaujantis taikomu gydymo protokolu. Priklausomai nuo gydymo etapo, reikia skirti mažesnes pradinę ar tikslinę dozes pacientams, kuriems nustatytas sumažėjęs fermento tiopurino metiltransferazės (TPMT) aktyvumas arba jo neaktyvumas (žr. 4.4 skyrių). Suaugusiesiems ir vaikams įprasta dozė yra 2,5 mg/kg kūno svorio per parą arba nuo 50 iki 75 mg/m 2 kūno paviršiaus ploto per parą, tačiau dozė ir vartojimo trukmė priklauso nuo kitų citotoksinių vaistinių preparatų, skiriamų kartu su merkaptopurino monohidratu, pobūdžio ir dozavimo. Dozę reikia kruopščiai koreguoti, kad tiktų atskiram pacientui. Merkaptopurino monohidratas buvo vartojamas įvairiose kombinuotojo ūminės leuke 阅读完整的文件