Puri-Nethol

देश: लिथुआनिया

भाषा: लिथुआनियाई

स्रोत: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

सक्रिय संघटक:

Merkaptopurino monohidratas

थमां उपलब्ध:

Aspen Pharma Trading Limited

ए.टी.सी कोड:

L01BB02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Merkaptopurino monohidratas

डोज़:

50 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

tabletės

प्रशासन का मार्ग:

vartoti per burną

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptinis

चिकित्सीय क्षेत्र:

Mercaptopurine

प्राधिकरण का दर्जा:

Perregistruotas

प्राधिकरण की तारीख:

1994-11-11

सूचना पत्रक

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PURI-NETHOL 50 MG TABLETĖS
merkaptopurino monohidratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Puri-Nethol ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Puri-Nethol
3.
Kaip vartoti Puri-Nethol
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Puri-Nethol
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PURI-NETHOL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Puri-Nethol sudėtyje yra veikliosios medžiagos merkaptopurino
monohidrato. Merkaptopurino
monohidratas priklauso vaistų, vadinamų citotoksiniais vaistais (dar
vadinamais chemoterapiniais
vaistais), grupei ir vartojamas suaugusiųjų, paauglių ir vaikų
kraujo vėžiui (leukemijai) gydyti.
Tai yra sparčiai progresuojanti liga, kuria sergant didėja naujų
baltųjų kraujo ląstelių skaičius.
Šie nauji baltosios kraujo ląstelės yra nesubrendusios (ne
visiškai susiformavusios) ir negali tinkamai
augti ir funkcionuoti. Dėl to jos nepajėgia kovoti su infekcijomis
bei gali būti kraujavimo priežastimi.
Išsamesnio šios ligos paaiškinimo teiraukitės savo gydytojo.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PURI-NETHOL
PURI-NETHOL VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija merkaptopurino monohidratui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje).
Vartodami Puri-Nethol, nesiskiepykite vakcina nuo geltonosios
karštligės, nes ji gali būti mirtina.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitar

उत्पाद विशेषताएं

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Puri-Nethol 50 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg merkaptopurino monohidrato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
kiekvienoje tabletėje yra 59 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Šviesiai geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės,
kurių vienoje pusėje virš vagelės yra
raidės PT, apačioje 50, o kita pusė lygi.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1.
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Merkaptopurino monohidratas skirtas ūmine leukemija sergančių
suaugusiųjų, paauglių ir vaikų
gydymui.
Jį galima vartoti gydant:
-
ūminę limfoblastinę leukemiją (ŪLL);
-
ūminę promielocitinę leukemiją (ŪPL) ar ūminę mieloidinę
leukemiją M3 (ŪML M3).
4.2.
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą merkaptopurino monohidratu turi prižiūrėti gydytojas,
turintis ŪLL ir ŪPL (ŪML M3)
sergančių pacientų gydymo patirties.
Dozavimas
Vaisto dozė priklauso nuo hematotoksiškumo, kuris turi būti
atidžiai stebimas; vaisto dozę reikia
koreguoti atsargiai atsižvelgiant į kiekvieno paciento duomenis ir
vadovaujantis taikomu gydymo
protokolu.
Priklausomai nuo gydymo etapo, reikia skirti mažesnes pradinę ar
tikslinę dozes pacientams, kuriems
nustatytas sumažėjęs fermento tiopurino metiltransferazės (TPMT)
aktyvumas arba jo neaktyvumas
(žr. 4.4 skyrių).
Suaugusiesiems ir vaikams įprasta dozė yra 2,5 mg/kg kūno svorio
per parą arba nuo 50 iki 75 mg/m
2
kūno paviršiaus ploto per parą, tačiau dozė ir vartojimo trukmė
priklauso nuo kitų citotoksinių
vaistinių preparatų, skiriamų kartu su merkaptopurino monohidratu,
pobūdžio ir dozavimo.
Dozę reikia kruopščiai koreguoti, kad tiktų atskiram pacientui.
Merkaptopurino monohidratas buvo vartojamas įvairiose kombinuotojo
ūminės leuke