国家: 欧盟
语言: 匈牙利文
来源: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AH09
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline panleucopenia
Macskák
Immunológikumok a felidae,
Active immunisation of cats aged eight weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs. Onset of immunity is one week after primary vaccination course The duration of immunity is one year after the primary vaccination course and three years after the last re-vaccination.
Revision: 17
Felhatalmazott
2005-02-23
15 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 16 HASZNÁLATI UTASÍTÁS PUREVAX RCP LIOFILIZÁTUM ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NÉMETORSZÁG A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIAORSZÁG 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Purevax RCP liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml-es vagy 0,5 ml-es adagonként: LIOFILIZÁTUM: HATÓANYAGOK: Attenuált, macskák rhinotracheitisét okozó herpeszvírus (FHV F2 törzs) ..................... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és FCV G1 törzsek) ......................... ≥ 2,0 ELISA E. Attenuált macska panleucopenia vírus (PLI IV) ............................................................. ≥ 10 3,5 CCID 50 1 SEGÉDANYAG: Gentamicin ........................................................................................................................... max. 16,5 µg OLDÓSZER: Injekcióhoz való víz .............................................................................................. q.s. 1 ml vagy 0,5 ml. 1 50 %-os sejttenyészet fertőző adag (CCID 50 ) Liofilizátum: homogén, bézs korong. Oldószer: tiszta, színtelen folyadék. 4. JAVALLAT(OK) Nyolchetes vagy idősebb macskák aktív immunizálása: - macska vírusos rhinotracheitis ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében, - calicivírus fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében, - macska panleucopenia ellen, az elhullás és a klinikai tünetek megelőzése érdekében. Az immunitás kezdete: 1 hét az alapimmunizálást követően. Az immunit 阅读完整的文件
1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Purevax RCP liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml-es vagy 0,5 ml-es adagonként: Liofilizátum: HATÓANYAGOK: Attenuált, macskák rhinotracheitisét okozó herpeszvírus (FHV F2 törzs) ...................... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és G1 törzsek) ................................. ≥ 2,0 ELISA E. Attenuált macska panleucopenia vírus (PLI IV) ............................................................. ≥ 10 3,5 CCID 50 1 SEGÉDANYAG: Gentamicin ........................................................................................................................... max. 16,5 µg Oldószer: Injekcióhoz való víz .............................................................................................. q.s. 1 ml vagy 0,5 ml. 1 50 %-os sejttenyészet fertőző adag (CCID 50 ) A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz. Liofilizátum: homogén, bézs korong. Oldószer: tiszta, színtelen folyadék. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Macska. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Nyolchetes vagy idősebb macskák aktív immunizálása: - macska vírusos rhinotracheitis ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében, - calicivírus fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében, - macska panleucopenia ellen, az elhullás és a klinikai tünetek megelőzése érdekében. Az immunitás kezdete: 1 hét az alapimmunizálást követően. Az immunitástartósság: 1 év az alapimmunizálást követően, és 3 év az utolsó emlékeztető oltás után. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nincs. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók. 3 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKE 阅读完整的文件